Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu zwiększenie badań przesiewowych wśród osób, które przeżyły raka piersi i ich krewnych wysokiego ryzyka

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Interwencje mające na celu zwiększenie wykorzystania badań przesiewowych przez osoby, które przeżyły raka piersi i ich krewne kobiet z grupy wysokiego ryzyka: korzystanie z nadzoru nad rakiem i partnerstwa akademicko-praktycznego Michigan Genomics

Szkoły Pielęgniarstwa, Zdrowia Publicznego i Medycyny Uniwersytetu Michigan (UM), Departament Zdrowia Społecznego stanu Michigan (MDCH) oraz Michigan Cancer Consortium (MCC) prowadzą multidyscyplinarny, akademicki/praktyczny trzyletni projekt mający na celu zwiększenie odpowiedniej liczby przypadków raka piersi badania przesiewowe młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, oraz ich krewnych kobiet, które nie chorują na raka i są najbardziej narażone na raka piersi. Celem tego projektu jest: 1) zidentyfikowanie i zbadanie 3000 osób, które przeżyły raka piersi, zgłoszonych do programu Michigan Cancer Surveillance Program, u których zdiagnozowano w wieku od 20 do 45 lat, pod kątem wykorzystania przez nie badań przesiewowych w kierunku raka piersi; 2) identyfikować i badać krewne kobiet, które przeżyły, pod kątem wykorzystania przez nie badań przesiewowych w kierunku raka piersi; oraz 3) wdrożenie dwóch wersji (ukierunkowanej i ulepszonej, dostosowanej) interwencji opartej na dowodach, zalecanej przez Przewodnik po wspólnotowych usługach profilaktycznych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Ankieta uzupełniająca oceni skuteczność każdej interwencji w zakresie a) wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka piersi; b) postrzegane bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe; c) poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z usług przesiewowych; d) wsparcie rodziny związane z badaniami przesiewowymi; e) znajomość genetyki raka piersi i osobistych czynników ryzyka; oraz f) zadowolenie z interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

University of Michigan (UM) Schools of Nursing, Public Health and Medicine, Michigan Department of Community Health (MDCH) i Michigan Cancer Consortium (MCC) proponują multidyscyplinarny trzyletni projekt akademicki/praktyczny mający na celu zwiększenie odpowiednich badań przesiewowych w kierunku raka piersi wykorzystanie dla młodych kobiet, które przeżyły raka piersi (YBCS) i ich krewnych kobiet wolnych od raka, najbardziej zagrożonych rakiem piersi (krewni wysokiego ryzyka). Celem tego projektu jest: 1) zidentyfikowanie i zbadanie 3000 osób, które przeżyły raka piersi, zgłoszonych do programu Michigan Cancer Surveillance Program, u których zdiagnozowano w wieku od 25 do 45 lat, pod kątem wykorzystania przez nie badań przesiewowych w kierunku raka piersi; 2) identyfikować i badać krewnych wysokiego ryzyka YBCS pod kątem wykorzystania przez nich badań przesiewowych w kierunku raka piersi; oraz 3) wdrożenie dwóch wersji (ukierunkowanej i ulepszonej, dostosowanej) interwencji opartej na dowodach, zalecanej przez Przewodnik po wspólnotowych usługach profilaktycznych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Cel 1 zostanie zrealizowany w 1 roku przez MDCH, UM i MCSP. Po zatwierdzeniu przez odpowiednie komisje rewizyjne (MDCH, UM i MCSP), placówki zgłaszające i lekarzy, do 3000 YBCS zostanie wysłana poczta prośba o udział w projekcie i podstawowe badanie. Ankieta bazowa pozwoli uzyskać informacje na temat YBCS: a) chęć udziału; b) aktualne wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi; c) postrzegane bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe i inne wyniki związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi; d) identyfikacja krewnych wysokiego ryzyka do udziału w badaniu i chęć pełnienia funkcji adwokata na rzecz udziału ich krewnych wysokiego ryzyka. Cel 2 zostanie zrealizowany w 2 roku przez UM i MDCH. Na podstawie informacji dostarczonych przez YBCS, MDCH zidentyfikuje do dwóch krewnych wysokiego ryzyka na YBCS. UM i MDCH wyślą e-mailem YBCS, którzy wyrażą zgodę na udział w podstawowych ankietach badania, aby rozesłać je do wybranych krewnych wysokiego ryzyka. Ankieta bazowa skierowana do krewnych wysokiego ryzyka pozwoli uzyskać informacje na temat ich: a) chęci udziału w projekcie; b) aktualne wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi; oraz c) postrzegane bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe i inne wyniki związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi. Cel 3 będzie realizowany przez UM i MDCH. YBCS i ich krewni wysokiego ryzyka zostaną losowo przydzieleni (jako jednostka rodzinna), aby otrzymać dwie wersje małej medialnej, opartej na dowodach interwencji mającej na celu zwiększenie odpowiedniego wykorzystania usług badań przesiewowych w kierunku raka piersi i innych wyników. W roku 2-3, 9 miesięcy po interwencji YBCS i krewnych wysokiego ryzyka, UM prześle ankietę uzupełniającą do YBCS i ich krewnych wysokiego ryzyka, aby ocenić skuteczność każdej wersji interwencji w przypadku: a) raka piersi wykorzystanie przesiewowe; b) postrzegane bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe; c) poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z usług przesiewowych; d) wsparcie rodziny związane z badaniami przesiewowymi; e) znajomość genetyki raka piersi i osobistych czynników ryzyka; oraz f) zadowolenie z interwencji. Stan Michigan jest uważany za krajowego lidera w zapobieganiu nowotworom, kontroli i genomice zdrowia publicznego. Kluczowi partnerzy mają znaczące wcześniejsze doświadczenie w prowadzeniu badań z udziałem osób, które przeżyły raka i ich krewnych z grupy wysokiego ryzyka. Ten projekt znacznie wzmocniłby wysiłki państwa w zapobieganiu i zwalczaniu raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla osób, które przeżyły raka piersi

    • Kobieta
    • 20-64 lata
    • Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi między 20 a 45 rokiem życia
    • Diagnoza DCIS między 20 a 45 rokiem życia
    • Mieszkaniec Michigan w momencie rozpoznania
    • w stanie czytać i rozumieć angielski
    • nie jest obecnie w ciąży, nie przebywa w więzieniu ani nie przebywa w zakładzie karnym
  • Dla krewnych wysokiego ryzyka

    • Kobieta
    • Krewni pierwszego lub drugiego stopnia osoby, która przeżyła
    • 25-64 lata
    • mieszkaniec USA
    • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
    • Nie dotknięty żadnym rodzajem raka
    • Obecnie nie jest w ciąży, nie przebywa w więzieniu ani nie przebywa w zakładzie karnym
    • Survivor jest chętny do kontaktu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowane
Ukierunkowany list i broszura
Ukierunkowany list i broszura
Eksperymentalny: Szyty na miarę
Dostosowany list i broszura, ulepszona komunikacja rodzinna i broszura wsparcia
Dostosowany list i broszura, ulepszona komunikacja rodzinna i broszura wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badania przesiewowe w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
własny raport z mammografii i klinicznego badania piersi
9 miesięcy
doradztwo genetyczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
samodzielne zgłoszenie się do poradni genetycznej
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bariery w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Bariery i ułatwienia w mammografii
9 miesięcy
Znajomość genetyki raka piersi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Literatura genetyczna
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5U48DP001901-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj