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Intervenciones para aumentar las pruebas de detección por parte de las sobrevivientes de cáncer de mama y sus familiares mujeres de alto riesgo

20 de agosto de 2019 actualizado por: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Intervenciones para aumentar la utilización de las pruebas de detección por parte de las sobrevivientes de cáncer de mama y sus familiares mujeres de alto riesgo: uso de la vigilancia del cáncer y la asociación de práctica académica de genómica de Michigan

Las Escuelas de Enfermería, Salud Pública y Medicina de la Universidad de Michigan (UM), el Departamento de Salud Comunitaria de Michigan (MDCH) y el Consorcio del Cáncer de Michigan (MCC) están llevando a cabo un proyecto académico/práctico multidisciplinario de tres años para aumentar el cáncer de mama apropiado. exámenes de detección para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama y sus parientes mujeres libres de cáncer con mayor riesgo de cáncer de mama. Los objetivos de este proyecto son: 1) identificar y encuestar a 3000 sobrevivientes de cáncer de mama informadas al Programa de Vigilancia del Cáncer de Michigan que fueron diagnosticadas entre las edades de 20 a 45 años con respecto a su utilización de exámenes de detección de cáncer de mama; 2) identificar y encuestar a las mujeres familiares de las sobrevivientes con respecto a su uso de exámenes de detección de cáncer de mama; y 3) implementar dos versiones (dirigida versus mejorada a la medida) de una intervención basada en evidencia recomendada por la Guía de Servicios Preventivos Comunitarios para aumentar la detección del cáncer de mama. Una encuesta de seguimiento evaluará la eficacia de cada intervención en a) la utilización de la detección del cáncer de mama; b) barreras y facilitadores percibidos para la detección; c) autoeficacia en la utilización de los servicios de detección; d) apoyo familiar relacionado con el tamizaje; e) conocimiento de la genética del cáncer de mama y factores de riesgo personales; yf) satisfacción con la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las Escuelas de Enfermería, Salud Pública y Medicina de la Universidad de Michigan (UM), el Departamento de Salud Comunitaria de Michigan (MDCH) y el Consorcio del Cáncer de Michigan (MCC) proponen un proyecto académico/práctico multidisciplinario de tres años para aumentar la detección adecuada del cáncer de mama utilización para jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama (YBCS, por sus siglas en inglés) y sus parientes mujeres libres de cáncer con mayor riesgo de cáncer de mama (parientes de alto riesgo). Los objetivos de este proyecto son: 1) identificar y encuestar a 3000 sobrevivientes de cáncer de mama informadas al Programa de Vigilancia del Cáncer de Michigan que fueron diagnosticadas entre las edades de 25 a 45 años con respecto a su utilización de exámenes de detección de cáncer de mama; 2) identificar y encuestar a los familiares de alto riesgo de YBCS con respecto a su utilización de exámenes de detección de cáncer de mama; y 3) implementar dos versiones (dirigida versus mejorada a la medida) de una intervención basada en evidencia recomendada por la Guía de Servicios Preventivos Comunitarios para aumentar la detección del cáncer de mama. El objetivo 1 se logrará en el año 1 por MDCH, UM y MCSP. Luego de la aprobación de las juntas de revisión correspondientes (MDCH, UM y MCSP), las instalaciones informantes y los médicos registrados, 3000 YBCS recibirán por correo una solicitud para participar en el proyecto y una encuesta de referencia. La encuesta de línea de base obtendrá información sobre la YBCS: a) voluntad de participar; b) utilización actual de exámenes de detección de cáncer de mama; c) obstáculos y facilitadores percibidos para la detección y otros resultados relacionados con la detección del cáncer de mama; d) identificación de familiares de alto riesgo para participar en el estudio e interés en servir como defensor para que sus familiares de alto riesgo participen. El objetivo 2, se logrará en el año 2 por la UM y MDCH. Según la información proporcionada por YBCS, la MDCH identificará hasta dos familiares de alto riesgo por YBCS. UM y MDCH enviarán correos a YBCS que acepten participar en las encuestas de referencia del estudio para distribuirlas a sus familiares de alto riesgo seleccionados. La encuesta de línea de base a familiares de alto riesgo permitirá obtener información sobre su: a) disposición a participar en el proyecto; b) utilización actual de exámenes de detección de cáncer de mama; y c) obstáculos y facilitadores percibidos para la detección y otros resultados relacionados con la detección del cáncer de mama. El objetivo 3 será logrado por UM y MDCH. YBCS y sus familiares de alto riesgo serán asignados al azar (como una unidad familiar) para recibir dos versiones de una intervención basada en evidencia de medios pequeños con el objetivo de aumentar la utilización adecuada de los servicios de detección de cáncer de mama y otros resultados. En el año 2-3, 9 meses después de que los YBCS y las mujeres de alto riesgo reciban la intervención, la UM enviará por correo una encuesta de seguimiento a los YBCS y a sus familiares de alto riesgo para evaluar la efectividad de cada versión de la intervención en: a) cáncer de mama utilización de detección; b) barreras y facilitadores percibidos para la detección; c) autoeficacia en la utilización de los servicios de detección; d) apoyo familiar relacionado con el tamizaje; e) conocimiento de la genética del cáncer de mama y factores de riesgo personales; yf) satisfacción con la intervención. El estado de Michigan es considerado un líder nacional en genómica de salud pública, prevención y control del cáncer. Los socios clave tienen experiencia previa significativa en la realización de estudios con sobrevivientes de cáncer y sus familiares de alto riesgo. Este proyecto mejoraría en gran medida los esfuerzos estatales en la prevención y el control del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1290

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para sobrevivientes de cáncer de mama

    • Femenino
    • 20-64 años de edad
    • Ser diagnosticado con cáncer de mama invasivo entre los 20 y 45 años de edad
    • Ser diagnosticado con DCIS entre los 20 y 45 años de edad
    • Residente de Michigan en el momento del diagnóstico
    • capaz de leer y entender inglés
    • no está actualmente embarazada, encarcelada o institucionalizada
  • Para familiares de alto riesgo

    • Femenino
    • Familiares de primer o segundo grado del sobreviviente
    • 25-64 años de edad
    • residente de EE. UU.
    • Capaz de leer y entender inglés.
    • No afectado con ningún tipo de cáncer.
    • Actualmente no está embarazada, encarcelada o institucionalizada
    • El sobreviviente está dispuesto a contactar

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apuntado
Carta y folleto dirigidos
Carta y folleto dirigidos
Experimental: A la medida
Carta y folleto personalizados, comunicación familiar mejorada y folleto de apoyo
Carta y folleto personalizados, comunicación familiar mejorada y folleto de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 9 meses
autoinforme de mamografía y examen clínico de mamas
9 meses
asesoramiento genetico
Periodo de tiempo: 9 meses
autoinforme de obtener asesoramiento genético
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras para la detección
Periodo de tiempo: 9 meses
Barreras y facilitadores de la mamografía
9 meses
conocimiento de la genética del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 9 meses
Alfabetización genética
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5U48DP001901-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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