增加乳腺癌幸存者及其高危女性亲属筛查的干预措施
2019年8月20日 更新者:Maria Katapodi, PhD, RN、University of Michigan
增加乳腺癌幸存者及其高危女性亲属筛查利用的干预措施:利用癌症监测和密歇根基因组学学术实践合作伙伴关系
密歇根大学 (UM) 护理学院、公共卫生学院和医学院、密歇根社区卫生部 (MDCH) 和密歇根癌症协会 (MCC) 正在开展一项为期三年的多学科学术/实践项目,以增加适当的乳腺癌发病率筛查年轻的乳腺癌幸存者及其无癌症、患乳腺癌风险最高的女性亲属。
该项目的目标是:1) 确定并调查向密歇根癌症监测计划报告的 3000 名年龄在 20-45 岁之间的乳腺癌幸存者的乳腺癌筛查利用情况; 2) 确定并调查幸存者的女性亲属的乳腺癌筛查利用情况; 3) 实施社区预防服务指南推荐的循证干预的两个版本(有针对性的和增强的定制的)以增加乳腺癌筛查。
后续调查将评估每项干预措施对 a) 乳腺癌筛查利用的有效性; b) 筛选的障碍和促进因素; c) 利用筛选服务的自我效能; d) 与筛查相关的家庭支持; e) 乳腺癌遗传学和个人风险因素的知识; f) 对干预的满意度。
研究概览
详细说明
密歇根大学 (UM) 护理学院、公共卫生学院和医学院、密歇根社区卫生部 (MDCH) 和密歇根癌症协会 (MCC) 提出了一项为期三年的多学科学术/实践项目,以增加适当的乳腺癌筛查年轻乳腺癌幸存者 (YBCS) 及其无癌症、患乳腺癌风险最高的女性亲属(高危亲属)的利用。
该项目的目的是: 1) 确定并调查向密歇根癌症监测计划报告的 3000 名年龄在 25-45 岁之间的乳腺癌幸存者的乳腺癌筛查利用情况; 2) 确定和调查 YBCS 的高危亲属的乳腺癌筛查利用情况; 3) 实施社区预防服务指南推荐的循证干预的两个版本(有针对性的和增强的定制的)以增加乳腺癌筛查。
目标 1,将在第一年由 MDCH、UM 和 MCSP 完成。
在获得适当的审查委员会(MDCH、UM 和 MCSP)、报告机构和记录医生的批准后,将向 3000 YBCS 邮寄参与该项目的请求和基线调查。
基线调查将获得有关 YBCS 的信息: a) 参与意愿; b) 当前的乳腺癌筛查利用情况; c) 对筛查和与乳腺癌筛查相关的其他结果的感知障碍和促进因素; d) 确定参与研究的高危亲属,并有兴趣作为其高危亲属参与的倡导者。
目标 2 将在第 2 年由 UM 和 MDCH 完成。
根据 YBCS 提供的信息,MDCH 将为每个 YBCS 确定最多两名高危亲属。
UM 和 MDCH 会将同意参加研究基线调查的 YBCS 邮寄给他们选择的高危亲属。
对高危亲属的基线调查将获得他们的以下信息: a) 参与项目的意愿; b) 当前的乳腺癌筛查利用情况; c) 对筛查和与乳腺癌筛查相关的其他结果的感知障碍和促进因素。
目标 3,将由 UM 和 MDCH 完成。
YBCS 及其高危亲属将被随机分配(作为一个家庭单位)接受两个版本的小媒体、基于证据的干预,旨在增加对乳腺癌筛查服务和其他结果的适当利用。
在第 2-3 年,即 YBCS 和高危女性亲属接受干预后的 9 个月,UM 将向 YBCS 及其高危女性亲属邮寄一份后续调查,以评估每种干预方案在以下方面的有效性:a) 乳腺癌筛选利用; b) 筛选的障碍和促进因素; c) 利用筛选服务的自我效能; d) 与筛查相关的家庭支持; e) 乳腺癌遗传学和个人风险因素的知识; f) 对干预的满意度。
密歇根州被认为在癌症预防、控制和公共卫生基因组学方面处于全国领先地位。
主要合作伙伴在对癌症幸存者及其高危亲属进行研究方面拥有丰富的经验。
该项目将大大加强国家在癌症预防和控制方面的努力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Nursing
-
Lansing、Michigan、美国、48913
- Michigan Department of Community Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
对于乳腺癌幸存者
- 女性
- 20-64岁
- 在 20 至 45 岁之间被诊断出患有浸润性乳腺癌
- 在 20 至 45 岁之间被诊断出患有 DCIS
- 诊断时居住在密歇根州
- 能够阅读和理解英语
- 目前未怀孕、未被监禁或收容
对于高危亲属
- 女性
- 幸存者的一级或二级亲属
- 25-64岁
- 美国居民
- 能够阅读和理解英语
- 不受任何类型癌症的影响
- 目前未怀孕、未被监禁或收容
- 幸存者愿意联系
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:有针对性
有针对性的信件和小册子
|
有针对性的信件和小册子
|
实验性的:量体裁衣
量身定制的信件和小册子,加强家庭沟通和支持小册子
|
量身定制的信件和小册子,加强家庭沟通和支持小册子
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
乳腺癌筛查
大体时间:9个月
|
乳房 X 线照片和临床乳房检查的自我报告
|
9个月
|
遗传咨询
大体时间:9个月
|
获得遗传咨询的自我报告
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
筛选障碍
大体时间:9个月
|
乳房 X 光检查的障碍和促进因素
|
9个月
|
乳腺癌遗传学知识
大体时间:9个月
|
遗传素养
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria C. Katapodi, PhD、University of Michigan School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Katapodi MC, Northouse LL, Schafenacker AM, Duquette D, Duffy SA, Ronis DL, Anderson B, Janz NK, McLosky J, Milliron KJ, Merajver SD, Duong LM, Copeland G. Using a state cancer registry to recruit young breast cancer survivors and high-risk relatives: protocol of a randomized trial testing the efficacy of a targeted versus a tailored intervention to increase breast cancer screening. BMC Cancer. 2013 Mar 1;13:97. doi: 10.1186/1471-2407-13-97.
- Jones T, Lockhart JS, Mendelsohn-Victor KE, Duquette D, Northouse LL, Duffy SA, Donley R, Merajver SD, Milliron KJ, Roberts JS, Katapodi MC. Use of Cancer Genetics Services in African-American Young Breast Cancer Survivors. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):427-36. doi: 10.1016/j.amepre.2016.03.016. Epub 2016 Apr 23.
- Katapodi MC, Duquette D, Yang JJ, Mendelsohn-Victor K, Anderson B, Nikolaidis C, Mancewicz E, Northouse LL, Duffy S, Ronis D, Milliron KJ, Probst-Herbst N, Merajver SD, Janz NK, Copeland G, Roberts S. Recruiting families at risk for hereditary breast and ovarian cancer from a statewide cancer registry: a methodological study. Cancer Causes Control. 2017 Mar;28(3):191-201. doi: 10.1007/s10552-017-0858-2. Epub 2017 Feb 14.
- Jones T, Duquette D, Underhill M, Ming C, Mendelsohn-Victor KE, Anderson B, Milliron KJ, Copeland G, Janz NK, Northouse LL, Duffy SM, Merajver SD, Katapodi MC. Surveillance for cancer recurrence in long-term young breast cancer survivors randomly selected from a statewide cancer registry. Breast Cancer Res Treat. 2018 May;169(1):141-152. doi: 10.1007/s10549-018-4674-5. Epub 2018 Jan 20.
- Katapodi MC, Ellis KR, Schmidt F, Nikolaidis C, Northouse LL. Predictors and interdependence of family support in a random sample of long-term young breast cancer survivors and their biological relatives. Cancer Med. 2018 Oct;7(10):4980-4992. doi: 10.1002/cam4.1766. Epub 2018 Sep 5.
- Nikolaidis C, Duquette D, Mendelsohn-Victor KE, Anderson B, Copeland G, Milliron KJ, Merajver SD, Janz NK, Northouse LL, Duffy SA, Katapodi MC. Disparities in genetic services utilization in a random sample of young breast cancer survivors. Genet Med. 2019 Jun;21(6):1363-1370. doi: 10.1038/s41436-018-0349-1. Epub 2018 Nov 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月1日
首次发布 (估计)
2012年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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