제대혈 이식의 NK 세포

포함 기준:

• 환자는 다음 혈액 악성 종양 중 하나를 가지고 있어야 합니다: 급성 골수성 백혈병(AML), 유도 실패, 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(중간 위험 또는 고위험 세포 유전학, fms 관련 티로신 키나아제 3[FLT3] 돌연변이 양성 및 /또는 유동세포계수법에 의한 최소 잔여 질병의 증거), 이전 화학 요법으로 인한 이차 백혈병 및/또는 골수이형성 증후군으로 인한 이차성 백혈병, 1차 관해 이후의 모든 질병
• 골수이형성 증후군(MDS): 일차 또는 치료 관련
• 급성 림프구성 백혈병(ALL): 유도 실패, 치료에 대한 일차적 불응성(첫 번째 치료 과정 후 완전한 관해를 달성하지 못함) 또는 두 번째 이상의 관해 또는 활동성 질병을 포함하여 첫 번째 관해를 넘어서 있음; t(9;22) 또는 t(4;11), 저이배수체, 복합 핵형, 세포독성 약물 후 발생하는 2차 백혈병 중 어느 하나로 언제라도 검출되는 것으로 정의되는 고위험군으로 간주되는 첫 번째 관해 환자는 자격이 있습니다. 노출, 및/또는 최소 잔여 질환의 증거, 급성 양성 표현형 백혈병 또는 이중 발작 비호지킨 림프종
• 2차 또는 3차 완전 관해 상태의 비호지킨 림프종(NHL), 불응성 NHL 또는 재발성 NHL(자가 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 포함); 첫 번째 차도 또는 더 진행된 질병에서 더블 히트 림프종
• 소림프구성 림프종(SLL) 또는 표준 요법 후 진행성 질환을 동반한 만성 림프구성 백혈병(CLL); 동종이계 줄기 세포 이식 적응증에 대한 유럽 골수 이식(EBMT) 합의 지침을 충족하는 표준 요법 후 진행성 CLL 환자; 여기에는 (1) 퓨린 유사체 함유 치료 요법을 받은 후 1년 이내에 반응이 없거나 조기 재발한 환자, (2) 퓨린 유사체 병용 요법을 받은 후 또는 자가 줄기 세포와 같은 다른 요법을 받은 후 2년 이내에 질병이 재발한 환자가 포함됩니다. 이식, 및 (3) 요법을 필요로 하는 종양 단백질 (p)53 돌연변이 또는 결실 및/또는 결실 (del) (17p)과 관련된 CLL; 환자는 적어도 부분 반응(PR)이 있는 화학민감성 질환이 있거나 마지막 치료 요법이 있는 안정 질환(SD)이 있어야 합니다.
• 만성 골수성 백혈병(CML) 이차 만성기 또는 가속기
• 호지킨병(HD): 유도 실패, 두 번째 또는 세 번째 완전 관해 또는 재발(자가 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 포함)
• 다발성 골수종: II기 또는 III기, 증상이 있는, 치료가 필요한 분비성 다발성 골수종
• Karnofsky 또는 0~2 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 성능 점수 최소 80%
• 좌심실 박출률 45% 초과
• 예측된 최소 45%의 확산 능력을 입증하는 폐 기능 검사(PFT)
• 크레아티닌 < 1.6mg/dL
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) =< ~ 2.0 x 정상
• 빌리루빈 =< ~ 2.0 x 정상
• 모든 연구 참가자는 필수 REMS(Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램에 등록해야 하며, Revlimid REMS 프로그램의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 가임 여성은 Revlimid REMS 프로그램에서 요구하는 예정된 임신 테스트를 준수해야 합니다.
• 24개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받은 적이 없고 레날리도마이드 치료를 받는 동안 지속적인 임신 검사를 할 의향이 있는 것으로 정의된 가임 여성의 음성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사
• 가임 여성은 이성애를 계속 금하겠다고 약속하거나 레날리도마이드 복용을 시작하기 최소 4주 전에 허용되는 두 가지 피임 방법(매우 효과적인 방법 하나와 추가 효과적인 방법 하나)을 동시에 시작해야 합니다.
• 남성은 성공적인 정관 절제술을 받았더라도 임신 가능성이 있는 여성과의 성적 접촉 시 라텍스 콘돔 사용에 동의해야 합니다.
• 환자는 4, 5 또는 6/6 인간 백혈구 항원(HLA) 클래스 I(혈청학적) 및 II(분자) 항원에서 환자와 일치하는 2개의 CB 단위를 가지고 있어야 합니다. 각 코드는 최소 1.5 x 10^7 총 유핵 세포/Kg 수용자 체중(사전 해동)을 포함해야 합니다. 제대혈 단위는 국가 골수 기증자 프로그램(NMDP)을 통해 조달됩니다.
• 생착 실패의 경우 백업 세포 소스를 확인했습니다. 소스는 자가, 관련 또는 비관련일 수 있습니다.
• 이전에 자가 이식을 받은 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

• 인체 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 병력이 있는 환자
• CNS 악성 병력이 있는 환자의 활동성 중추신경계(CNS) 질환
• 만성 활동성 간염 또는 간경변 환자; 간염 혈청 검사가 양성인 경우, 연구 의장은 간 생검 결과에 따라 환자가 적격하다고 간주할 수 있습니다.
• 레날리도마이드 및/또는 리툭시맙에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 줄기세포를 기증할 자격이 있고 기증할 의향이 있는 일치하는 관련 기증자가 있는 환자