NK-celler i navlestrengsblodtransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en af ​​følgende hæmatologiske maligniteter: akut myelogen leukæmi (AML), induktionssvigt, høj risiko for tilbagefald første remission (med mellem- eller højrisiko cytogenetik, fms-relateret tyrosinkinase 3 [FLT3] mutation positiv og /eller tegn på minimal resterende sygdom ved flowcytometri), sekundær leukæmi fra tidligere kemoterapi og/eller opstået fra myelodysplastisk syndrom, enhver sygdom efter første remission
• Myelodysplastisk syndrom (MDS): primært eller terapirelateret
• Akut lymfatisk leukæmi (ALL): induktionssvigt, primær refraktær over for behandling (opnår ikke fuldstændig remission efter første behandlingsforløb) eller er forbi første remission inklusive anden eller større remission eller aktiv sygdom; patienter i første remission er berettigede, hvis de anses for høj risiko, defineret som en af ​​følgende påvist til enhver tid: med t(9;22) eller t(4;11), hypodiploidi, kompleks karyotype, sekundær leukæmi udviklet efter cytotoksisk lægemiddel eksponering og/eller tegn på minimal resterende sygdom eller akut bifænotypisk leukæmi eller dobbelt-hit non-Hodgkins lymfom
• Non-Hodgkins lymfom (NHL) i anden eller tredje fuldstændig remission, refraktær NHL eller recidiverende NHL (inklusive recidiv efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation); dobbelt ramte lymfomer i første remission eller mere fremskreden sygdom
• Lille lymfatisk lymfom (SLL) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med progressiv sygdom efter standardbehandling; patienter med progressiv CLL efter standardbehandling, der opfylder konsensusretningslinjer for europæisk knoglemarvstransplantation (EBMT) for indikationer for allogen stamcelletransplantation; dette omfatter patienter med (1) manglende respons eller tidligt tilbagefald inden for 1 år efter at have modtaget en purinanalog-holdig behandlingsregime, (2) sygdomstilbagefald inden for 2 år efter at have modtaget en purinanalog kombinationsterapi eller efter andre behandlinger såsom autolog stamcelle transplantation og (3) CLL forbundet med tumorprotein (p)53 mutationer eller deletioner og/eller deletion (del) (17p), der kræver terapi; patienter skal have kemofølsom sygdom med mindst en delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD) med sidste behandlingsregime
• Kronisk myeloid leukæmi (CML) anden kronisk fase eller accelereret fase
• Hodgkins sygdom (HD): induktionssvigt, anden eller tredje fuldstændig remission eller tilbagefald (inklusive tilbagefald efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation)
• Myelomatose: stadium II eller III, symptomatisk, sekretorisk myelomatose, der kræver behandling
• Præstationsscore på mindst 80 % af Karnofsky eller 0 til 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion større end 45 %
• Lungefunktionstest (PFT), der viser en diffusionskapacitet på mindst 45 % forudsagt
• Kreatinin < 1,6 mg/dL
• Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) =< til 2,0 x normal
• Bilirubin =< til 2,0 x normal
• Alle undersøgelsesdeltagere skal være registreret i det obligatoriske Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) program og være villige og i stand til at overholde kravene i Revlimid REMS-programmet
• Kvinder med reproduktionspotentiale skal overholde den planlagte graviditetstest som krævet i Revlimid REMS-programmet
• Negativ beta human choriongonadotropin (HCG) test hos en kvinde i den fødedygtige alder defineret som ikke postmenopausal i 24 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisation og villig til at fortsætte graviditetstest under behandling med lenalidomid
• Kvinder med den fødedygtige alder skal enten forpligte sig til fortsat afholdenhed fra heteroseksuelt samleje eller påbegynde TO acceptable præventionsmetoder, én yderst effektiv metode og én yderligere effektiv metode SAMTIDIG, mindst 4 uger før hun begynder at tage lenalidomid
• Mænd skal acceptere at bruge latexkondom under seksuel kontakt med kvinder i den fødedygtige alder, selvom de har haft en vellykket vasektomi
• Patienter skal have to CB-enheder til rådighed, som matches med patienten ved 4, 5 eller 6/6 humant leukocytantigen (HLA) klasse I (serologisk) og II (molekylært) antigener; hver snor skal indeholde mindst 1,5 x 10^7 samlede kerneholdige celler/kg modtagerkropsvægt (før optøning); navlestrengsblod enheder vil blive fremskaffet gennem National Marrow Donor Program (NMDP)
• Har identificeret en backup-cellekilde i tilfælde af engraftmentfejl; kilden kan være autolog, relateret eller ikke-relateret
• Patienter, der tidligere har fået en autolog transplantation, er berettigede

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kendt historie med humant immundefektvirus (HIV)/erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
• Aktiv sygdom i centralnervesystemet (CNS) hos patienter med anamnese med malignitet i CNS
• Patienter med kronisk aktiv hepatitis eller cirrose; hvis hepatitis serologi er positiv, kan studielederen anse patienten for kvalificeret baseret på resultaterne af leverbiopsi
• Patienter med kendt overfølsomhed over for lenalidomid og/eller rituximab
• Patienter, der har en matchet relateret donor, som er berettiget og villig til at donere stamceller