Latarjet 시술 중 신경 모니터링
2016년 4월 19일 업데이트: Jon JP Warner, Massachusetts General Hospital
Harvard Shoulder Service에서 수행한 연구에서 어깨 불안정성에 대한 Latarjet 절차의 신경학적 합병증 발생률이 상당히 높은 것으로 기록되었습니다. 52명의 환자 중 5명이 수술 후 신경학적 불만을 나타냈다. 이러한 신경 마비 중 3개는 일시적이었으나 2개는 최근 추적 시 아직 완전히 회복되지 않았으며 겨드랑이 신경 및 상완 신경총의 탐색 및 신경용해를 위해 수술실로 돌아갔습니다.
수술 중 신경 모니터링을 사용하여 수술 중에 잠재적인 신경 손상이 있는 시기를 정확히 결정함으로써 조사관은 신경학적 위험을 줄이거나 심지어 제거하기 위해 절차의 해당 단계에서 조사관이 수행하는 작업을 수정할 수 있습니다. 부상.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Latarjet 절차 동안 신경을 위험에 빠뜨리는 수술 중 사건을 연구할 것을 제안합니다.
신경 모니터링을 사용하여 시술 중 잠재적인 신경 손상이 있는 시기를 정확히 결정함으로써 조사관은 신경학적 손상의 위험을 줄이거나 심지어 제거하기 위해 절차의 해당 단계에서 조사관이 수행하는 작업을 수정할 수 있습니다.
신경 모니터링에서 관찰된 이벤트에 대한 응답으로 수술 기법을 수정하면 수술 어깨와 상지의 위치 변경, 견인기의 위치 변경 또는 제거가 포함됩니다.
연구자들은 이것이 수술 후 신경학적 합병증의 발생률을 크게 감소시킬 것이라고 믿고 있습니다.
이 수술은 일반적으로 젊고 활동적인 환자에게 시행되기 때문에 이러한 합병증을 줄이거나 제거하는 이점은 개인과 사회 모두에 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
무엇보다 연구자들은 이것이 중요한 환자 안전 이니셔티브라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachussetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 불안정으로 라타젯 시술을 받을 두 명의 선임 외과의의 모든 환자가 연구에 포함되는 것으로 간주될 것입니다.
- 수술 중 신경 모니터링을 보장하기 위해 보험사로부터 사전 승인을 받은 환자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 경두개 전기 자극에 대한 상대적 금기 사항에는 발작 이력, 심각한 뇌 외상, 종괴 효과가 있는 뇌부종, 최근 CVA, 뇌내 장치(예: 션트, 동맥류 클립), 두개골 결함 및 심장 박동 조율기가 포함됩니다. 조건이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 신경 모니터링
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장치: 수술 중 신경 모니터링 XLTEK/NATUS EP Protektor 기계(MGH) 또는 Cadwell Cascade Elite 신경 모니터링 기계(BWH)는 수술 중 신경 모니터링용으로 FDA 승인을 받았으며 운동 피질을 자극하기 위해 경두개로 적용되는 전기 자극을 전달합니다. , 모터 유발 응답은 두 상지의 다른 myotome에서 기록됩니다.
또한 동일한 장비가 전기 자극을 전달하여 두피 채널에서 시상피질 전위를 기록하면서 손목의 정중 및 척골 신경을 말초로 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라타젯 시술 후 신경학적 합병증 비율
기간: 시술 후 24주까지
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수술 상지의 모든 신경의 신경 마비.
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시술 후 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon JP Warner, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagda SH, Rogers KJ, Sestokas AK, Getz CL, Ramsey ML, Glaser DL, Williams GR Jr. Neer Award 2005: Peripheral nerve function during shoulder arthroplasty using intraoperative nerve monitoring. J Shoulder Elbow Surg. 2007 May-Jun;16(3 Suppl):S2-8. doi: 10.1016/j.jse.2006.01.016. Epub 2006 Jul 26.
- Shah AA, Butler RB, Romanowski J, Goel D, Karadagli D, Warner JJ. Short-term complications of the Latarjet procedure. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):495-501. doi: 10.2106/JBJS.J.01830.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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