Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromonitorointi Latarjet-toimenpiteen aikana

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jon JP Warner, Massachusetts General Hospital

Harvardin olkapääpalvelun suorittamassa tutkimuksessa on dokumentoitu, että Latarjet-toimenpiteen neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus olkapään epävakauden vuoksi on merkittävä. Viidellä 52 potilaasta oli neurologisia valituksia leikkauksen jälkeen. 3 näistä hermovammauksista oli ohimeneviä, mutta 2 ei ollut vielä täysin toipunut viimeisimmän seurannan aikaan ja palasi leikkaussaliin kainalohermon ja brakiaalisen plexuksen tutkimista ja neurolyysiä varten.

Käyttämällä intraoperatiivista neuromonitorointia määrittääkseen tarkalleen, milloin toimenpiteen aikana tapahtuu mahdollinen hermovaurio, tutkijat voivat muokata sitä, mitä tutkijat tekevät toimenpiteen kyseisessä vaiheessa vähentääkseen tai mahdollisesti jopa eliminoidakseen neurologisten sairauksien riskin. vahinkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan intraoperatiivisia tapahtumia, jotka vaarantavat hermoja Latarjet-toimenpiteen aikana. Käyttämällä neuromonitorointia määrittämään tarkalleen, milloin toimenpiteen aikana on mahdollista hermovauriota, tutkijat voivat muokata sitä, mitä tutkijat tekevät toimenpiteen kyseisessä vaiheessa, vähentääkseen tai mahdollisesti jopa eliminoidakseen neurologisen vamman riskin. Muokkaukset kirurgiseen tekniikkaamme vasteena neuromonitoroinnissa havaittuihin tapahtumiin sisältäisivät operatiivisen olkapään ja yläraajojen uudelleenasentamisen sekä kelauslaitteiden uudelleenasentamisen tai poistamisen. Tutkijat uskovat, että tämä vähentäisi merkittävästi neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeen. Koska tämä leikkaus tehdään yleensä nuorille, aktiivisille potilaille, näiden komplikaatioiden vähentämisen tai poistamisen eduilla olisi kauaskantoisia vaikutuksia sekä yksilön että yhteiskunnan kannalta. Ennen kaikkea tämä on tutkijoiden mielestä tärkeä potilasturvallisuusaloite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachussetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia näiden kahden vanhempien kirurgin potilaita, joille tehdään Latarjet-menetelmä olkapään epävakauden vuoksi, harkitaan ottamista mukaan tutkimukseen.
  • Potilaamme, jotka ovat saaneet etukäteen vakuutusyhtiöltään hyväksynnän neuromonitoroinnin kattamiseen kirurgisen toimenpiteen aikana, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Transkraniaalisen sähköstimulaation suhteellisia vasta-aiheita ovat: aiemmat kohtaukset, merkittävä aivovamma, aivoturvotus, jolla on massavaikutus, äskettäinen CVA, aivosisäiset laitteet (esim. shuntit, aneurysmaaliset klipsit), kallovaurio ja sydämentahdistin. Potilaat, joilla on tällaisia ​​sairauksia, otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intra-op neuromonitoring
Laite: Intraoperatiivinen neuromonitorointi (XLTEK/NATUS EP Protektor)
Laite: Intraoperatiivinen neuromonitorointi XLTEK/NATUS EP Protektor -laite (MGH:ssa) tai Cadwell Cascade Elite -neuromonitorointilaite (BWH:ssa), jotka molemmat ovat FDA:n hyväksymiä intraoperatiiviseen neuromonitorointiin, välittävät transkraniaalisesti kohdistetun sähköisen ärsykkeen motorisen aivokuoren stimuloimiseksi , kun taas moottorin aiheuttamat vasteet tallennetaan eri myotoomeista molemmista yläraajoista. Sama laitteisto antaa myös sähköisen ärsykkeen stimuloidakseen perifeerisesti ranteiden mediaani- ja ulnaarisia hermoja ja tallentamalla talamokortikaaliset potentiaalit päänahan kanaviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisten komplikaatioiden määrä Latarjet-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen yläraajan minkä tahansa hermon hermovamma.
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon JP Warner, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P000188

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa