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Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)

2014년 1월 8일 업데이트: AstraZeneca

In Turkey statin compliance is lower than EU countries. (EURIKA). We will assess the underlying causes of statin incompliance. The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY. Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.

연구 개요

상태

완전한

정황

고콜레스테롤혈증

상세 설명

Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조
    - Research Site
  - Aydin, 칠면조
    - Research name
  - Diyarbakir, 칠면조
    - Research Site
  - Hatay, 칠면조
    - Research Site
  - Istanbul, 칠면조
    - Research Site
  - Izmir, 칠면조
    - Research Site
  - K. Maras, 칠면조
    - Research Site
  - Kayseri, 칠면조
    - Research Site
  - Malatya, 칠면조
    - Research Site
  - Manisa, 칠면조
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose. The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.

설명

Inclusion Criteria:

Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.

Exclusion Criteria:

Receiving statin at the time of admittance
Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
Pregnant women,
Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description) 기간: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Total score Effectiveness of cholesterol-lowering medications Association of high doses with adverse experiences Risk of high cholesterol Severity of high cholesterol Frustration with the process of care Difficulty in following advice / making changes Doctor-patient communication Communication about cholesterol	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description) 기간: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Total score Effectiveness of statins Patients view titration negatively Risk associated with higher doses Close enough to goal Urgency of getting to goal Utility of diet and exercise Time and resources to counsel patients Physician self-efficacy in treating patients to goal	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Socio-demographics terms 기간: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Age Sex Smoking habits Educational level Professional status Place of residence Income level Healthcare insurance level	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics 기간: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Date of diagnosis Current disease status: Physical examination results (vital signs and anthropometric measurements) Cardiovascular risk factors Relevant co-morbidities Cholesterol levels (LDL-C) at inclusion (if available) Number of hospitalizations during the last 12 months Duration of statin use in the past year	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics (continuation) 기간: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	List of poor compliance (discontinuation) causes in the past one year Treatment discontinuation (statins), reported causes Time to discontinuation of statin therapy (in early stage/medium term/long term) Change in lipid levels and other laboratory findings (i.e. hepatic and muscle enzymes) during statin use (before, during and after discontinuation of statin therapy) List of alternative drug and non-drug therapies received after discontinuation of statin and number (%) of patients who switched to those alternative therapies Concomitant treatments	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

연구 책임자: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
수석 연구원: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NIS-CTR-XXX-2012/1 Study Report Synopsis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NIS-CTR-XXX-2012/1

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