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Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)

8 de janeiro de 2014 atualizado por: AstraZeneca
In Turkey statin compliance is lower than EU countries. (EURIKA). We will assess the underlying causes of statin incompliance. The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY. Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Research Site
      • Aydin, Peru
        • Research name
      • Diyarbakir, Peru
        • Research Site
      • Hatay, Peru
        • Research Site
      • Istanbul, Peru
        • Research Site
      • Izmir, Peru
        • Research Site
      • K. Maras, Peru
        • Research Site
      • Kayseri, Peru
        • Research Site
      • Malatya, Peru
        • Research Site
      • Manisa, Peru
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose. The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
  • Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
  • Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.

Exclusion Criteria:

  • Receiving statin at the time of admittance
  • Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
  • Pregnant women,
  • Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Total score
  • Effectiveness of cholesterol-lowering medications
  • Association of high doses with adverse experiences
  • Risk of high cholesterol
  • Severity of high cholesterol
  • Frustration with the process of care
  • Difficulty in following advice / making changes
  • Doctor-patient communication
  • Communication about cholesterol
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Total score
  • Effectiveness of statins
  • Patients view titration negatively
  • Risk associated with higher doses
  • Close enough to goal
  • Urgency of getting to goal
  • Utility of diet and exercise
  • Time and resources to counsel patients
  • Physician self-efficacy in treating patients to goal
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Socio-demographics terms
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Age
  • Sex
  • Smoking habits
  • Educational level
  • Professional status
  • Place of residence
  • Income level
  • Healthcare insurance level
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Date of diagnosis
  • Current disease status: Physical examination results (vital signs and anthropometric measurements)
  • Cardiovascular risk factors
  • Relevant co-morbidities
  • Cholesterol levels (LDL-C) at inclusion (if available)
  • Number of hospitalizations during the last 12 months
  • Duration of statin use in the past year
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics (continuation)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • List of poor compliance (discontinuation) causes in the past one year
  • Treatment discontinuation (statins), reported causes
  • Time to discontinuation of statin therapy (in early stage/medium term/long term)
  • Change in lipid levels and other laboratory findings (i.e. hepatic and muscle enzymes) during statin use (before, during and after discontinuation of statin therapy)
  • List of alternative drug and non-drug therapies received after discontinuation of statin and number (%) of patients who switched to those alternative therapies
  • Concomitant treatments
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
  • Investigador principal: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-CTR-XXX-2012/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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