- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625884
Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)
8 de janeiro de 2014 atualizado por: AstraZeneca
In Turkey statin compliance is lower than EU countries.
(EURIKA).
We will assess the underlying causes of statin incompliance.
The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY.
Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Research Site
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Aydin, Peru
- Research name
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Diyarbakir, Peru
- Research Site
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Hatay, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
- Research Site
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Izmir, Peru
- Research Site
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K. Maras, Peru
- Research Site
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Kayseri, Peru
- Research Site
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Malatya, Peru
- Research Site
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Manisa, Peru
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose.
The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
- Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
- Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.
Exclusion Criteria:
- Receiving statin at the time of admittance
- Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
- Pregnant women,
- Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Socio-demographics terms
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Clinical characteristics
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Clinical characteristics (continuation)
Prazo: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
- Investigador principal: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Shah ND, Dunlay SM, Ting HH, Montori VM, Thomas RJ, Wagie AE, Roger VL. Long-term medication adherence after myocardial infarction: experience of a community. Am J Med. 2009 Oct;122(10):961.e7-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.021. Epub 2009 Jun 26.
- Pearson TA, Laurora I, Chu H, Kafonek S. The lipid treatment assessment project (L-TAP): a multicenter survey to evaluate the percentages of dyslipidemic patients receiving lipid-lowering therapy and achieving low-density lipoprotein cholesterol goals. Arch Intern Med. 2000 Feb 28;160(4):459-67. doi: 10.1001/archinte.160.4.459.
- Ho PM, Magid DJ, Shetterly SM, Olson KL, Maddox TM, Peterson PN, Masoudi FA, Rumsfeld JS. Medication nonadherence is associated with a broad range of adverse outcomes in patients with coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Apr;155(4):772-9. doi: 10.1016/j.ahj.2007.12.011.
- Grundy SM, Cleeman JI, Merz CN, Brewer HB Jr, Clark LT, Hunninghake DB, Pasternak RC, Smith SC Jr, Stone NJ; Coordinating Committee of the National Cholesterol Education Program. Implications of recent clinical trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):720-32. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.001.
- Ertas FS. [Statins with a perspective of lifelong therapy]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2009 Mar;37 Suppl 2:29-36. Turkish.
- Tokgozoglu L, Kaya EB, Erol C, Ergene O; EUROASPIRE III Turkey Study Group. [EUROASPIRE III: a comparison between Turkey and Europe]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2010 Apr;38(3):164-72. Turkish.
- Ford I, Murray H, Packard CJ, Shepherd J, Macfarlane PW, Cobbe SM; West of Scotland Coronary Prevention Study Group. Long-term follow-up of the West of Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med. 2007 Oct 11;357(15):1477-86. doi: 10.1056/NEJMoa065994.
- Benner JS, Glynn RJ, Mogun H, Neumann PJ, Weinstein MC, Avorn J. Long-term persistence in use of statin therapy in elderly patients. JAMA. 2002 Jul 24-31;288(4):455-61. doi: 10.1001/jama.288.4.455.
- Glader EL, Sjolander M, Eriksson M, Lundberg M. Persistent use of secondary preventive drugs declines rapidly during the first 2 years after stroke. Stroke. 2010 Feb;41(2):397-401. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.566950. Epub 2010 Jan 14.
- Lardizabal JA, Deedwania PC. Benefits of statin therapy and compliance in high risk cardiovascular patients. Vasc Health Risk Manag. 2010 Oct 5;6:843-53. doi: 10.2147/VHRM.S9474.
- Yang Y, Thumula V, Pace PF, Banahan BF 3rd, Wilkin NE, Lobb WB. Predictors of medication nonadherence among patients with diabetes in Medicare Part D programs: a retrospective cohort study. Clin Ther. 2009 Oct;31(10):2178-88; discussion 2150-1. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.10.002.
- Chan DC, Shrank WH, Cutler D, Jan S, Fischer MA, Liu J, Avorn J, Solomon D, Brookhart MA, Choudhry NK. Patient, physician, and payment predictors of statin adherence. Med Care. 2010 Mar;48(3):196-202. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c132ad.
- Foley KA, Vasey J, Berra K, Alexander CM, Markson LE. The Hyperlipidemia: Attitudes and Beliefs in Treatment (HABIT) survey for patients: results of a validation study. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):35-42. doi: 10.1097/00005082-200501000-00008.
- Foley KA, Vasey J, Alexander CM, Markson LE. Development and validation of the hyperlipidemia: attitudes and beliefs in treatment (HABIT) survey for physicians. J Gen Intern Med. 2003 Dec;18(12):984-90. doi: 10.1111/j.1525-1497.2003.30114.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CTR-XXX-2012/1
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