Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)

8 января 2014 г. обновлено: AstraZeneca

In Turkey statin compliance is lower than EU countries. (EURIKA). We will assess the underlying causes of statin incompliance. The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY. Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гиперхолестеринемия

Подробное описание

Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция
    - Research Site
  - Aydin, Турция
    - Research name
  - Diyarbakir, Турция
    - Research Site
  - Hatay, Турция
    - Research Site
  - Istanbul, Турция
    - Research Site
  - Izmir, Турция
    - Research Site
  - K. Maras, Турция
    - Research Site
  - Kayseri, Турция
    - Research Site
  - Malatya, Турция
    - Research Site
  - Manisa, Турция
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose. The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.

Описание

Inclusion Criteria:

Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.

Exclusion Criteria:

Receiving statin at the time of admittance
Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
Pregnant women,
Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description) Временное ограничение: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Total score Effectiveness of cholesterol-lowering medications Association of high doses with adverse experiences Risk of high cholesterol Severity of high cholesterol Frustration with the process of care Difficulty in following advice / making changes Doctor-patient communication Communication about cholesterol	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description) Временное ограничение: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Total score Effectiveness of statins Patients view titration negatively Risk associated with higher doses Close enough to goal Urgency of getting to goal Utility of diet and exercise Time and resources to counsel patients Physician self-efficacy in treating patients to goal	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Socio-demographics terms Временное ограничение: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Age Sex Smoking habits Educational level Professional status Place of residence Income level Healthcare insurance level	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics Временное ограничение: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	Date of diagnosis Current disease status: Physical examination results (vital signs and anthropometric measurements) Cardiovascular risk factors Relevant co-morbidities Cholesterol levels (LDL-C) at inclusion (if available) Number of hospitalizations during the last 12 months Duration of statin use in the past year	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics (continuation) Временное ограничение: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period	List of poor compliance (discontinuation) causes in the past one year Treatment discontinuation (statins), reported causes Time to discontinuation of statin therapy (in early stage/medium term/long term) Change in lipid levels and other laboratory findings (i.e. hepatic and muscle enzymes) during statin use (before, during and after discontinuation of statin therapy) List of alternative drug and non-drug therapies received after discontinuation of statin and number (%) of patients who switched to those alternative therapies Concomitant treatments	Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
Главный следователь: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIS-CTR-XXX-2012/1 Study Report Synopsis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-CTR-XXX-2012/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .