- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01625884
Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)
2014. január 8. frissítette: AstraZeneca
In Turkey statin compliance is lower than EU countries.
(EURIKA).
We will assess the underlying causes of statin incompliance.
The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY.
Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Research Site
-
Aydin, Pulyka
- Research name
-
Diyarbakir, Pulyka
- Research Site
-
Hatay, Pulyka
- Research Site
-
Istanbul, Pulyka
- Research Site
-
Izmir, Pulyka
- Research Site
-
K. Maras, Pulyka
- Research Site
-
Kayseri, Pulyka
- Research Site
-
Malatya, Pulyka
- Research Site
-
Manisa, Pulyka
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose.
The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
- Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
- Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.
Exclusion Criteria:
- Receiving statin at the time of admittance
- Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
- Pregnant women,
- Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
|
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
|
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Socio-demographics terms
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
|
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
Clinical characteristics
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
|
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
Clinical characteristics (continuation)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
|
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
- Kutatásvezető: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Shah ND, Dunlay SM, Ting HH, Montori VM, Thomas RJ, Wagie AE, Roger VL. Long-term medication adherence after myocardial infarction: experience of a community. Am J Med. 2009 Oct;122(10):961.e7-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.021. Epub 2009 Jun 26.
- Pearson TA, Laurora I, Chu H, Kafonek S. The lipid treatment assessment project (L-TAP): a multicenter survey to evaluate the percentages of dyslipidemic patients receiving lipid-lowering therapy and achieving low-density lipoprotein cholesterol goals. Arch Intern Med. 2000 Feb 28;160(4):459-67. doi: 10.1001/archinte.160.4.459.
- Ho PM, Magid DJ, Shetterly SM, Olson KL, Maddox TM, Peterson PN, Masoudi FA, Rumsfeld JS. Medication nonadherence is associated with a broad range of adverse outcomes in patients with coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Apr;155(4):772-9. doi: 10.1016/j.ahj.2007.12.011.
- Grundy SM, Cleeman JI, Merz CN, Brewer HB Jr, Clark LT, Hunninghake DB, Pasternak RC, Smith SC Jr, Stone NJ; Coordinating Committee of the National Cholesterol Education Program. Implications of recent clinical trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):720-32. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.001.
- Ertas FS. [Statins with a perspective of lifelong therapy]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2009 Mar;37 Suppl 2:29-36. Turkish.
- Tokgozoglu L, Kaya EB, Erol C, Ergene O; EUROASPIRE III Turkey Study Group. [EUROASPIRE III: a comparison between Turkey and Europe]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2010 Apr;38(3):164-72. Turkish.
- Ford I, Murray H, Packard CJ, Shepherd J, Macfarlane PW, Cobbe SM; West of Scotland Coronary Prevention Study Group. Long-term follow-up of the West of Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med. 2007 Oct 11;357(15):1477-86. doi: 10.1056/NEJMoa065994.
- Benner JS, Glynn RJ, Mogun H, Neumann PJ, Weinstein MC, Avorn J. Long-term persistence in use of statin therapy in elderly patients. JAMA. 2002 Jul 24-31;288(4):455-61. doi: 10.1001/jama.288.4.455.
- Glader EL, Sjolander M, Eriksson M, Lundberg M. Persistent use of secondary preventive drugs declines rapidly during the first 2 years after stroke. Stroke. 2010 Feb;41(2):397-401. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.566950. Epub 2010 Jan 14.
- Lardizabal JA, Deedwania PC. Benefits of statin therapy and compliance in high risk cardiovascular patients. Vasc Health Risk Manag. 2010 Oct 5;6:843-53. doi: 10.2147/VHRM.S9474.
- Yang Y, Thumula V, Pace PF, Banahan BF 3rd, Wilkin NE, Lobb WB. Predictors of medication nonadherence among patients with diabetes in Medicare Part D programs: a retrospective cohort study. Clin Ther. 2009 Oct;31(10):2178-88; discussion 2150-1. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.10.002.
- Chan DC, Shrank WH, Cutler D, Jan S, Fischer MA, Liu J, Avorn J, Solomon D, Brookhart MA, Choudhry NK. Patient, physician, and payment predictors of statin adherence. Med Care. 2010 Mar;48(3):196-202. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c132ad.
- Foley KA, Vasey J, Berra K, Alexander CM, Markson LE. The Hyperlipidemia: Attitudes and Beliefs in Treatment (HABIT) survey for patients: results of a validation study. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):35-42. doi: 10.1097/00005082-200501000-00008.
- Foley KA, Vasey J, Alexander CM, Markson LE. Development and validation of the hyperlipidemia: attitudes and beliefs in treatment (HABIT) survey for physicians. J Gen Intern Med. 2003 Dec;18(12):984-90. doi: 10.1111/j.1525-1497.2003.30114.x.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CTR-XXX-2012/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .