Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Observational Study to Understand Patients' and Physicians' Attitudes to Statins in TurkeY (STAY)

2014. január 8. frissítette: AstraZeneca
In Turkey statin compliance is lower than EU countries. (EURIKA). We will assess the underlying causes of statin incompliance. The investigators will build patient and physician education programs to improve compliance in TURKEY. Our aim is to assess patients' and physicians' attitudes to statins by mean of HABIT Patient and Physician survey respectively.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Observational study to understand patients' and physicians' attitudes to Statins in TurkeY

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Research Site
      • Aydin, Pulyka
        • Research name
      • Diyarbakir, Pulyka
        • Research Site
      • Hatay, Pulyka
        • Research Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Research Site
      • Izmir, Pulyka
        • Research Site
      • K. Maras, Pulyka
        • Research Site
      • Kayseri, Pulyka
        • Research Site
      • Malatya, Pulyka
        • Research Site
      • Manisa, Pulyka
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients > 18 years of age, diagnosed with hypercholesterolemia and prescribed with at least one statin irrespective of its type and/or dose. The inclusion period will last 6 months, on which consecutive patients attending the outpatient Family Physicians or Cardiologists office will be invited to participate.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Provision of subject informed consent Female and/or male aged over 18 years,
  • Diagnosis of hypercholesterolemia according to ICD-10 classification
  • Receiving at least one prescription of one statin during the last 12 months and to be an outpatient.

Exclusion Criteria:

  • Receiving statin at the time of admittance
  • Patients unable to read and/or understand the study questionnaires
  • Pregnant women,
  • Patients participating in randomized clinical trials and patients included in this study once

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HABIT scores for the patients of the following questionnaire items (see description)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Total score
  • Effectiveness of cholesterol-lowering medications
  • Association of high doses with adverse experiences
  • Risk of high cholesterol
  • Severity of high cholesterol
  • Frustration with the process of care
  • Difficulty in following advice / making changes
  • Doctor-patient communication
  • Communication about cholesterol
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
HABIT scores for the physicians of the following questionnaire items (see description)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Total score
  • Effectiveness of statins
  • Patients view titration negatively
  • Risk associated with higher doses
  • Close enough to goal
  • Urgency of getting to goal
  • Utility of diet and exercise
  • Time and resources to counsel patients
  • Physician self-efficacy in treating patients to goal
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Socio-demographics terms
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Age
  • Sex
  • Smoking habits
  • Educational level
  • Professional status
  • Place of residence
  • Income level
  • Healthcare insurance level
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • Date of diagnosis
  • Current disease status: Physical examination results (vital signs and anthropometric measurements)
  • Cardiovascular risk factors
  • Relevant co-morbidities
  • Cholesterol levels (LDL-C) at inclusion (if available)
  • Number of hospitalizations during the last 12 months
  • Duration of statin use in the past year
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
Clinical characteristics (continuation)
Időkeret: Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period
  • List of poor compliance (discontinuation) causes in the past one year
  • Treatment discontinuation (statins), reported causes
  • Time to discontinuation of statin therapy (in early stage/medium term/long term)
  • Change in lipid levels and other laboratory findings (i.e. hepatic and muscle enzymes) during statin use (before, during and after discontinuation of statin therapy)
  • List of alternative drug and non-drug therapies received after discontinuation of statin and number (%) of patients who switched to those alternative therapies
  • Concomitant treatments
Participants will be questioned at visit one, visits will take part during 25 weeks of expected study period

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
  • Kutatásvezető: Ramazan Ozdemir, PROF.DR., Inonu University Faculty of Medicine, Cardiology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-CTR-XXX-2012/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel