조절되지 않는 당뇨성 족부궤양 환자에서 rhEGF의 효능 및 안전성
2014년 8월 1일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
조절되지 않는 당뇨병을 동반한 당뇨병성 족부궤양 환자에서 rhEGF(Recombinant Human Epidermal Growth Factor)의 효능 및 안전성 평가를 위한 임상시험.
본 임상시험의 목적은 조절되지 않는 당뇨병을 동반한 당뇨병성 족부궤양 환자에서 rhEGF(재조합 인간 표피 성장 인자)의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- College of Medicine, Yonsei University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rhEGF(재조합 인간표피성장인자)
매기다
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위약 비교기: 위약
매기다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차 당뇨병성 족부궤양 상처 봉합률
기간: 치료 시작일로부터 12주 (단, 12주 이전에 연구 종료 가능)
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치료 시작일로부터 12주 (단, 12주 이전에 연구 종료 가능)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전한 상처 봉합에 도달하는 시간
기간: 12주
|
12주
|
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당뇨병성 궤양의 평균 크기 감소
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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