Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo rhEGF u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej z niekontrolowaną cukrzycą

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rhEGF (rekombinowanego ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu) u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej i niekontrolowaną cukrzycą.

Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności rhEGF (rekombinowanego ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu) u pacjentów z cukrzycowym owrzodzeniem stopy i niewyrównaną cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • College of Medicine, Yonsei University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rhEGF (rekombinowany ludzki naskórkowy czynnik wzrostu)
OFERTA
Lek: rhEGF (rekombinowany ludzki naskórkowy czynnik wzrostu)
Komparator placebo: placebo
OFERTA
Lek: placebo rhEGF (rekombinowany ludzki naskórkowy czynnik wzrostu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po 12 tygodniach wskaźnik zamykania się ran w przypadku owrzodzeń stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 tygodni od dnia rozpoczęcia leczenia (Ale badanie można zakończyć przed upływem 12 tygodni)
12 tygodni od dnia rozpoczęcia leczenia (Ale badanie można zakończyć przed upływem 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na całkowite zamknięcie rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
średnie zmniejszenie wielkości wrzodu cukrzycowego
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW-EGF011P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rhEGF (rekombinowany ludzki naskórkowy czynnik wzrostu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj