Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность rhEGF у пациентов с диабетической язвой стопы и неконтролируемым сахарным диабетом

1 августа 2014 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Клинические испытания для оценки эффективности и безопасности rhEGF (рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста) у пациентов с диабетической язвой стопы и неконтролируемым сахарным диабетом.

Целью этого клинического исследования является оценка безопасности и эффективности rhEGF (рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста) у пациентов с диабетической язвой стопы и неконтролируемым сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: rhEGF (рекомбинантный эпидермальный фактор роста человека)
ДЕЛАТЬ СТАВКУ
Лекарство: rhEGF (рекомбинантный эпидермальный фактор роста человека)
Плацебо Компаратор: плацебо
ДЕЛАТЬ СТАВКУ
Лекарство: плацебо rhEGF (рекомбинантный эпидермальный фактор роста человека)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Через 12 недель частота закрытия язв диабетической стопы
Временное ограничение: 12 недель со дня начала лечения (но исследование может быть завершено до 12 недель)
12 недель со дня начала лечения (но исследование может быть завершено до 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время достижения полного закрытия раны
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
уменьшение среднего размера диабетической язвы
Временное ограничение: 12 неделя
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DW-EGF011P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться