A Randomized Controlled Trial About Teaching Parents How to Manage Childhood Immunization Pain
2013년 10월 26일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto
A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Impact of a Fact Sheet About Childhood Immunization Pain Management on Parental Knowledge
There is no effect of a parent-directed fact sheet about pain management during childhood immunization and pre-test on parent learning about evidence-based pain relieving methods.
연구 개요
상세 설명
Over 90% of young children demonstrate severe distress during vaccination.
Pain relieving strategies are uncommonly used, despite a plethora of evidence for physical, pharmacological and psychological techniques.
Parents commonly report pain as a harm-related concern for childhood immunizations and are dissatisfied with current practices.
Unmitigated pain causes long-term adverse sequelae, including; anticipatory fear and hypersensitivity to pain at future procedures in children, and parental non-compliance with immunization schedules.
Health providers and parents report the major barrier to routine use of pain management is parental lack of knowledge about effective strategies.
Lack of time is reported as a secondary barrier.
An educational tool about immunization pain management targeted to parents that can be practically implemented in the clinical setting within usual time constraints is needed.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- new mothers with health full-term infants
- 5 minute Apgar 7 or more
Exclusion Criteria:
- non-english speaking mothers
- mothers with psychiatric conditions
- infants admitted to intensive care unit
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: fact sheet review
mothers will review a fact sheet containing information about pain management during immunization then complete a knowledge test afterward
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fact sheet about pain management during immunization
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위약 비교기: control unrelated material
mothers will review material unrelated to pain management during immunization then complete a knowledge test
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fact sheet about pain management during immunization
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실험적: pre-test, review of fact sheet
mothers do a pre-test, then read a fact sheet about how to manage immunization pain, then repeat the test
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fact sheet about pain management during immunization
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위약 비교기: pre-test, control unrelated information
mothers do a pre-test, then read unrelated material, then repeat the test
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fact sheet about pain management during immunization
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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knowledge
기간: 10 minutes after intervention (educational material)
|
maternal knowledge will be evaluated after reading the fact sheet or control (material unrelated to immunization)
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10 minutes after intervention (educational material)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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utilization of pain relieving interventions
기간: 2 months after intervention
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maternal self-reported use of pain relieving interventions during routine 2-month infant immunizations
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2 months after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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Fact sheet에 대한 임상 시험
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Istituto Auxologico Italiano모병
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Roswell Park Cancer InstituteIncuron종료됨임상 3기 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIIB 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIIC 피부 흑색종 AJCC v8 | 임상 IV기 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IV 피부 흑색종 AJCC v8 | 몸통 및 사지의 3기 연조직 육종 AJCC v8 | 몸통 및 사지의 IIIA기 연조직 육종 AJCC v8 | 몸통 및 사지의 IIIB기 연조직 육종 AJCC v8 | 사지의 진행성 피부 흑색종 | 사지의 고급 육종 | 사지의 재발성 피부 흑색종 | 사지의 재발성 육종 | 몸통 및 사지의 IV기 연조직 육종 AJCC v8미국
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Urban InstituteRubicon Programs알려지지 않은
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M.D. Anderson Cancer CenterMDS Clinical Research Consortium완전한
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한