Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Randomized Controlled Trial About Teaching Parents How to Manage Childhood Immunization Pain

26 oktober 2013 bijgewerkt door: Anna Taddio, University of Toronto

A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Impact of a Fact Sheet About Childhood Immunization Pain Management on Parental Knowledge

There is no effect of a parent-directed fact sheet about pain management during childhood immunization and pre-test on parent learning about evidence-based pain relieving methods.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over 90% of young children demonstrate severe distress during vaccination. Pain relieving strategies are uncommonly used, despite a plethora of evidence for physical, pharmacological and psychological techniques. Parents commonly report pain as a harm-related concern for childhood immunizations and are dissatisfied with current practices. Unmitigated pain causes long-term adverse sequelae, including; anticipatory fear and hypersensitivity to pain at future procedures in children, and parental non-compliance with immunization schedules. Health providers and parents report the major barrier to routine use of pain management is parental lack of knowledge about effective strategies. Lack of time is reported as a secondary barrier. An educational tool about immunization pain management targeted to parents that can be practically implemented in the clinical setting within usual time constraints is needed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • new mothers with health full-term infants
  • 5 minute Apgar 7 or more

Exclusion Criteria:

  • non-english speaking mothers
  • mothers with psychiatric conditions
  • infants admitted to intensive care unit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fact sheet review
mothers will review a fact sheet containing information about pain management during immunization then complete a knowledge test afterward
Gedragsmatig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Placebo-vergelijker: control unrelated material
mothers will review material unrelated to pain management during immunization then complete a knowledge test
Gedragsmatig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Experimenteel: pre-test, review of fact sheet
mothers do a pre-test, then read a fact sheet about how to manage immunization pain, then repeat the test
Gedragsmatig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Placebo-vergelijker: pre-test, control unrelated information
mothers do a pre-test, then read unrelated material, then repeat the test
Gedragsmatig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knowledge
Tijdsspanne: 10 minutes after intervention (educational material)
maternal knowledge will be evaluated after reading the fact sheet or control (material unrelated to immunization)
10 minutes after intervention (educational material)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
utilization of pain relieving interventions
Tijdsspanne: 2 months after intervention
maternal self-reported use of pain relieving interventions during routine 2-month infant immunizations
2 months after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0231-E
  • 1000032989 (Andere identificatie: The Hospital for Sick Children)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mothers of Newborn Infants

Klinische onderzoeken op Fact sheet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren