A Randomized Controlled Trial About Teaching Parents How to Manage Childhood Immunization Pain
2013. október 26. frissítette: Anna Taddio, University of Toronto
A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Impact of a Fact Sheet About Childhood Immunization Pain Management on Parental Knowledge
There is no effect of a parent-directed fact sheet about pain management during childhood immunization and pre-test on parent learning about evidence-based pain relieving methods.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Over 90% of young children demonstrate severe distress during vaccination.
Pain relieving strategies are uncommonly used, despite a plethora of evidence for physical, pharmacological and psychological techniques.
Parents commonly report pain as a harm-related concern for childhood immunizations and are dissatisfied with current practices.
Unmitigated pain causes long-term adverse sequelae, including; anticipatory fear and hypersensitivity to pain at future procedures in children, and parental non-compliance with immunization schedules.
Health providers and parents report the major barrier to routine use of pain management is parental lack of knowledge about effective strategies.
Lack of time is reported as a secondary barrier.
An educational tool about immunization pain management targeted to parents that can be practically implemented in the clinical setting within usual time constraints is needed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- new mothers with health full-term infants
- 5 minute Apgar 7 or more
Exclusion Criteria:
- non-english speaking mothers
- mothers with psychiatric conditions
- infants admitted to intensive care unit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fact sheet review
mothers will review a fact sheet containing information about pain management during immunization then complete a knowledge test afterward
|
fact sheet about pain management during immunization
|
|
Placebo Comparator: control unrelated material
mothers will review material unrelated to pain management during immunization then complete a knowledge test
|
fact sheet about pain management during immunization
|
|
Kísérleti: pre-test, review of fact sheet
mothers do a pre-test, then read a fact sheet about how to manage immunization pain, then repeat the test
|
fact sheet about pain management during immunization
|
|
Placebo Comparator: pre-test, control unrelated information
mothers do a pre-test, then read unrelated material, then repeat the test
|
fact sheet about pain management during immunization
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
knowledge
Időkeret: 10 minutes after intervention (educational material)
|
maternal knowledge will be evaluated after reading the fact sheet or control (material unrelated to immunization)
|
10 minutes after intervention (educational material)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
utilization of pain relieving interventions
Időkeret: 2 months after intervention
|
maternal self-reported use of pain relieving interventions during routine 2-month infant immunizations
|
2 months after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0231-E
- 1000032989 (Egyéb azonosító: The Hospital for Sick Children)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .