Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Randomized Controlled Trial About Teaching Parents How to Manage Childhood Immunization Pain

26. oktober 2013 oppdatert av: Anna Taddio, University of Toronto

A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Impact of a Fact Sheet About Childhood Immunization Pain Management on Parental Knowledge

There is no effect of a parent-directed fact sheet about pain management during childhood immunization and pre-test on parent learning about evidence-based pain relieving methods.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 90% of young children demonstrate severe distress during vaccination. Pain relieving strategies are uncommonly used, despite a plethora of evidence for physical, pharmacological and psychological techniques. Parents commonly report pain as a harm-related concern for childhood immunizations and are dissatisfied with current practices. Unmitigated pain causes long-term adverse sequelae, including; anticipatory fear and hypersensitivity to pain at future procedures in children, and parental non-compliance with immunization schedules. Health providers and parents report the major barrier to routine use of pain management is parental lack of knowledge about effective strategies. Lack of time is reported as a secondary barrier. An educational tool about immunization pain management targeted to parents that can be practically implemented in the clinical setting within usual time constraints is needed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • new mothers with health full-term infants
  • 5 minute Apgar 7 or more

Exclusion Criteria:

  • non-english speaking mothers
  • mothers with psychiatric conditions
  • infants admitted to intensive care unit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fact sheet review
mothers will review a fact sheet containing information about pain management during immunization then complete a knowledge test afterward
Atferdsmessig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Placebo komparator: control unrelated material
mothers will review material unrelated to pain management during immunization then complete a knowledge test
Atferdsmessig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Eksperimentell: pre-test, review of fact sheet
mothers do a pre-test, then read a fact sheet about how to manage immunization pain, then repeat the test
Atferdsmessig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization
Placebo komparator: pre-test, control unrelated information
mothers do a pre-test, then read unrelated material, then repeat the test
Atferdsmessig: Fact sheet
fact sheet about pain management during immunization

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
knowledge
Tidsramme: 10 minutes after intervention (educational material)
maternal knowledge will be evaluated after reading the fact sheet or control (material unrelated to immunization)
10 minutes after intervention (educational material)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utilization of pain relieving interventions
Tidsramme: 2 months after intervention
maternal self-reported use of pain relieving interventions during routine 2-month infant immunizations
2 months after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-0231-E
  • 1000032989 (Annen identifikator: The Hospital for Sick Children)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mødre til nyfødte spedbarn

Kliniske studier på Fact sheet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere