- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01647230
Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
연구 개요
상세 설명
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana L Fernández Galinski, PhD
- 전화번호: 21277 0034937231010
- 이메일: DFernandez@tauli.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Francisca Gordo Lacal, Dr
- 전화번호: 21277 0034937231010
- 이메일: fgordo@tauli.cat
연구 장소
-
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Sabadell
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Barcelona, Sabadell, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital de Sabadell - CSPT
-
연락하다:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- 전화번호: 21277 0034937231010
- 이메일: DFernandez@tauli.cat
-
연락하다:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- 전화번호: 21277 0034937231010
- 이메일: fgordo@tauli.cat
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수석 연구원:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cerebral Oximetry
기간: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Mean Arterial Pressure (MAP)
기간: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Heart Rate (HR)
기간: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Oxygen arterial saturation (OSat)
기간: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
기간: Once before surgery and at 5th postoperative day
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This test measures cognitive impairment before and after surgery
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Once before surgery and at 5th postoperative day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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