Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
24 luglio 2012 aggiornato da: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation.
Elderly patients are very frail.
Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia.
Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow.
These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function.
In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sabadell
-
Barcelona, Sabadell, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital de Sabadell - CSPT
-
Contatto:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- Numero di telefono: 21277 0034937231010
- Email: DFernandez@tauli.cat
-
Contatto:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- Numero di telefono: 21277 0034937231010
- Email: fgordo@tauli.cat
-
Investigatore principale:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.
Descrizione
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cerebral Oximetry
Lasso di tempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Lasso di tempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
|
Heart Rate (HR)
Lasso di tempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
|
Oxygen arterial saturation (OSat)
Lasso di tempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Lasso di tempo: Once before surgery and at 5th postoperative day
|
This test measures cognitive impairment before and after surgery
|
Once before surgery and at 5th postoperative day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011612CSPT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .