- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01647230
Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sabadell
-
Barcelona, Sabadell, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital de Sabadell - CSPT
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- Telefonszám: 21277 0034937231010
- E-mail: DFernandez@tauli.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- Telefonszám: 21277 0034937231010
- E-mail: fgordo@tauli.cat
-
Kutatásvezető:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cerebral Oximetry
Időkeret: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Időkeret: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Heart Rate (HR)
Időkeret: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Oxygen arterial saturation (OSat)
Időkeret: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Időkeret: Once before surgery and at 5th postoperative day
|
This test measures cognitive impairment before and after surgery
|
Once before surgery and at 5th postoperative day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011612CSPT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .