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Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

24 de julho de 2012 atualizado por: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell

Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation. Elderly patients are very frail. Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia. Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow. These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function. In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.

The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.

Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- Sabadell
  - Barcelona, Sabadell, Espanha, 08208
    - Recrutamento
    - Hospital de Sabadell - CSPT
    - Contato:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD
      
      Número de telefone: 21277 0034937231010
      
      E-mail: DFernandez@tauli.cat
    - Contato:
      
      Francisca Gordo Lacal, Dr
      
      Número de telefone: 21277 0034937231010
      
      E-mail: fgordo@tauli.cat
    - Investigador principal:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.

Descrição

Inclusion criteria:

Patients aged >70 years old with hip fracture.
No contraindication for spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

Allergic reaction to local anesthetics.
Severe aortic stenosis.
Local infection.
SPMSQ test >7 errors.
Patient refusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Cerebral Oximetry Prazo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Mean Arterial Pressure (MAP) Prazo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Heart Rate (HR) Prazo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Oxygen arterial saturation (OSat) Prazo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) Prazo: Once before surgery and at 5th postoperative day	This test measures cognitive impairment before and after surgery	Once before surgery and at 5th postoperative day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Sabadell

Investigadores

Investigador principal: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2011612CSPT

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