Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

24 июля 2012 г. обновлено: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell

Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation. Elderly patients are very frail. Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia. Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow. These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function. In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.

The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.

Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- Sabadell
  - Barcelona, Sabadell, Испания, 08208
    - Рекрутинг
    - Hospital de Sabadell - CSPT
    - Контакт:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD
      
      Номер телефона: 21277 0034937231010
      
      Электронная почта: DFernandez@tauli.cat
    - Контакт:
      
      Francisca Gordo Lacal, Dr
      
      Номер телефона: 21277 0034937231010
      
      Электронная почта: fgordo@tauli.cat
    - Главный следователь:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.

Описание

Inclusion criteria:

Patients aged >70 years old with hip fracture.
No contraindication for spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

Allergic reaction to local anesthetics.
Severe aortic stenosis.
Local infection.
SPMSQ test >7 errors.
Patient refusal

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Cerebral Oximetry Временное ограничение: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Mean Arterial Pressure (MAP) Временное ограничение: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Heart Rate (HR) Временное ограничение: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Oxygen arterial saturation (OSat) Временное ограничение: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) Временное ограничение: Once before surgery and at 5th postoperative day	This test measures cognitive impairment before and after surgery	Once before surgery and at 5th postoperative day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Sabadell

Следователи

Главный следователь: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2011612CSPT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .