Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

24. juli 2012 oppdatert av: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell

Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation. Elderly patients are very frail. Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia. Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow. These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function. In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.

The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.

Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- Sabadell
  - Barcelona, Sabadell, Spania, 08208
    - Rekruttering
    - Hospital de Sabadell - CSPT
    - Ta kontakt med:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD
      
      Telefonnummer: 21277 0034937231010
      
      E-post: DFernandez@tauli.cat
    - Ta kontakt med:
      
      Francisca Gordo Lacal, Dr
      
      Telefonnummer: 21277 0034937231010
      
      E-post: fgordo@tauli.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Patients aged >70 years old with hip fracture.
No contraindication for spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

Allergic reaction to local anesthetics.
Severe aortic stenosis.
Local infection.
SPMSQ test >7 errors.
Patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Cerebral Oximetry Tidsramme: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Mean Arterial Pressure (MAP) Tidsramme: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Heart Rate (HR) Tidsramme: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Oxygen arterial saturation (OSat) Tidsramme: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) Tidsramme: Once before surgery and at 5th postoperative day	This test measures cognitive impairment before and after surgery	Once before surgery and at 5th postoperative day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Sabadell

Etterforskere

Hovedetterforsker: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2011612CSPT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .