- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647230
Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sabadell
-
Barcelona, Sabadell, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital de Sabadell - CSPT
-
Kontakt:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- Numer telefonu: 21277 0034937231010
- E-mail: DFernandez@tauli.cat
-
Kontakt:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- Numer telefonu: 21277 0034937231010
- E-mail: fgordo@tauli.cat
-
Główny śledczy:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cerebral Oximetry
Ramy czasowe: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Mean Arterial Pressure (MAP)
Ramy czasowe: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Heart Rate (HR)
Ramy czasowe: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Oxygen arterial saturation (OSat)
Ramy czasowe: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
|
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Ramy czasowe: Once before surgery and at 5th postoperative day
|
This test measures cognitive impairment before and after surgery
|
Once before surgery and at 5th postoperative day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011612CSPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SAJeszcze nie rekrutacjaTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymi