Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
24 juillet 2012 mis à jour par: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation.
Elderly patients are very frail.
Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia.
Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow.
These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function.
In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sabadell
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Barcelona, Sabadell, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital de Sabadell - CSPT
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Contact:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- Numéro de téléphone: 21277 0034937231010
- E-mail: DFernandez@tauli.cat
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Contact:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- Numéro de téléphone: 21277 0034937231010
- E-mail: fgordo@tauli.cat
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Chercheur principal:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.
La description
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cerebral Oximetry
Délai: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Délai: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Heart Rate (HR)
Délai: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Oxygen arterial saturation (OSat)
Délai: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Délai: Once before surgery and at 5th postoperative day
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This test measures cognitive impairment before and after surgery
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Once before surgery and at 5th postoperative day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011612CSPT
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