Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
24 de julio de 2012 actualizado por: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell
Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture
The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation.
Elderly patients are very frail.
Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia.
Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow.
These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function.
In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.
The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.
Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sabadell
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Barcelona, Sabadell, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital de Sabadell - CSPT
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Contacto:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
- Número de teléfono: 21277 0034937231010
- Correo electrónico: DFernandez@tauli.cat
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Contacto:
- Francisca Gordo Lacal, Dr
- Número de teléfono: 21277 0034937231010
- Correo electrónico: fgordo@tauli.cat
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Investigador principal:
- Diana L Fernández Galinski, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.
Descripción
Inclusion criteria:
- Patients aged >70 years old with hip fracture.
- No contraindication for spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to local anesthetics.
- Severe aortic stenosis.
- Local infection.
- SPMSQ test >7 errors.
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cerebral Oximetry
Periodo de tiempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Mean Arterial Pressure (MAP)
Periodo de tiempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Heart Rate (HR)
Periodo de tiempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Oxygen arterial saturation (OSat)
Periodo de tiempo: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block.
During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
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Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Periodo de tiempo: Once before surgery and at 5th postoperative day
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This test measures cognitive impairment before and after surgery
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Once before surgery and at 5th postoperative day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011612CSPT
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