Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

24 juli 2012 uppdaterad av: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell

Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation. Elderly patients are very frail. Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia. Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow. These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function. In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.

The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.

Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- Sabadell
  - Barcelona, Sabadell, Spanien, 08208
    - Rekrytering
    - Hospital de Sabadell - CSPT
    - Kontakt:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD
      
      Telefonnummer: 21277 0034937231010
      
      E-post: DFernandez@tauli.cat
    - Kontakt:
      
      Francisca Gordo Lacal, Dr
      
      Telefonnummer: 21277 0034937231010
      
      E-post: fgordo@tauli.cat
    - Huvudutredare:
      
      Diana L Fernández Galinski, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.

Beskrivning

Inclusion criteria:

Patients aged >70 years old with hip fracture.
No contraindication for spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

Allergic reaction to local anesthetics.
Severe aortic stenosis.
Local infection.
SPMSQ test >7 errors.
Patient refusal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cerebral Oximetry Tidsram: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Mean Arterial Pressure (MAP) Tidsram: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Heart Rate (HR) Tidsram: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Oxygen arterial saturation (OSat) Tidsram: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery	Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.	Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) Tidsram: Once before surgery and at 5th postoperative day	This test measures cognitive impairment before and after surgery	Once before surgery and at 5th postoperative day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Sabadell

Utredare

Huvudutredare: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2011612CSPT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .