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Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

24. Juli 2012 aktualisiert von: Diana L Fernandez Galinski, Hospital de Sabadell

Observational Study of Cerebral Oxygenation and Spinal Anaesthesia in Elderly Patients With Hip Fracture

The aim of this study is to observe how the hemodynamic changes induced by spinal blockade affect cerebral oxygenation. Elderly patients are very frail. Hypotension is very frequent during spinal anaesthesia. Bradycardia is other side effect of regional anaesthesia affecting cardiac output and cerebral blood flow. These complications of spinal anaesthesia could decline cognitive function. In this way a non invasive monitoring technique as cerebral oximetry is useful for the safety of anesthetic procedure.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients aged 70 years old with hip fracture presenting for surgical repair under intrathecal anaesthesia performed with bupivacaine or L bupivacaine (dose 7 - 9 mg). Preoperative haemoglobin and drugs consumption are registered. All patients receive supplemental oxygen during surgery. Cerebral oximetry, blood pressure, heart rate and oxygen arterial saturation are measured. Level and duration of sensory and motor block are registered. The study observes if there is any correlation between cerebral oximetry and these hemodynamic parameters.

The investigators also observe if there is any correlation between cerebral oximetry and cognitive function evaluated pre and postoperatively by SPMSQ test.

Postoperative SPMSQ test will be performed on the 5th postoperative day and the complications registered.Patients will be followed for the duration of acute hospital stay.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Sabadell
      • Barcelona, Sabadell, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital de Sabadell - CSPT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francisca Gordo Lacal, Dr
          • Telefonnummer: 21277 0034937231010
          • E-Mail: fgordo@tauli.cat
        • Hauptermittler:
          • Diana L Fernández Galinski, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients aged > 70 years old with hip fracture undergoing surgery under spinal anaesthesia.

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Patients aged >70 years old with hip fracture.
  • No contraindication for spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Allergic reaction to local anesthetics.
  • Severe aortic stenosis.
  • Local infection.
  • SPMSQ test >7 errors.
  • Patient refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cerebral Oximetry
Zeitfenster: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Changes in cerebral oxymetry measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured evey 10 minutes to obtain the mean of all the values.
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Mean Arterial Pressure (MAP)
Zeitfenster: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Changes in MAP measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Heart Rate (HR)
Zeitfenster: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Changes in HR (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Oxygen arterial saturation (OSat)
Zeitfenster: Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery
Changes in OSat measured initially (basal), 10, 20 and 30 minutes after spinal block. During surgery oximetry is measured every 10 minutes to obtain the mean of all the values.
Initial, 3 times after spinal block and every 10 minutes during surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Zeitfenster: Once before surgery and at 5th postoperative day
This test measures cognitive impairment before and after surgery
Once before surgery and at 5th postoperative day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Sabadell

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana L Fernández Galinski, PhD, Hospital de Sabadell - CSPT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011612CSPT

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