국소 진행성 유방암에서 Doxorubicin + Cyclophosphamide 병용 화학요법 후 Docetaxel(Monotaxel®)을 이용한 순차적 신보강 화학요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관 제4상 시험

포함 기준:

1. 조직학적으로 침윤성 유방암이 확인된 환자 - 원발 종양의 크기가 최소 5cm 이상이거나 세포학적으로 액와 림프절 전이가 확인된 환자
2. 병리학적 또는 방사선학적으로 전신 전이의 증거가 없음
3. 20세에서 70세 사이의 진단 당시 나이
4. 화학 요법을 포함하여 이전에 치료받지 않은 원발성 유방암 환자
5. ECOG 0-2의 일반 성능 상태
6. 충분한 조혈 기능(절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm3, 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥ 10 g/dL)
7. 충분한 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치 ≤ 1.5 mg/dL)
8. 충분한 간 기능(총 혈청 빌리루빈 수치 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 혈청 AST 및 ALT 수치 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 혈청 알칼리 포스파타제 수치 ≤ 정상 상한치의 1.5배)
9. 충분한 심장 기능(1개월 이내 정상 심전도 검사 또는 3개월 이내 심초음파 또는 MUGA 스캔에 의한 LVEF>50%)
10. 이 임상 시험 등록에 동의하고 서면 동의서에 자발적으로 서명하는 환자

제외 기준:

1. 원격 전이의 증거가 있는 환자
2. 유방암을 제외한 다른 이전 악성 종양이 있는 환자
3. 임신(등록 1주일 전 hCG 검사 양성) 또는 수유 중인 환자
4. 통제되지 않은 심각한 감염
5. 정신 질환 또는 간질 환자
6. 심방 또는 심실 부정맥, 울혈성 심부전, 심근 경색 또는 불안정 협심증과 같은 임상적으로 심각한 심장 질환이 6개월 이내에 있는 환자
7. 남성 유방암
8. 서면 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 전신 상태가 좋지 않은 환자