청소년기 특발성 척추측만증에서 척추 유합부 아래의 움직임 보존 평가에 관한 전향적 연구 (POM)
2023년 11월 21일 업데이트: Setting Scoliosis Straight Foundation
청소년 특발성 척추측만증에서 척추 유합부 아래의 움직임 보존 평가
본 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증 환자에서 A) 원위 유합 정도 B) 유합 총 길이와 유합 아래 미유합 척추 분절의 수술 후 운동 범위와의 관계를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기구 사용 후 척추의 융합되지 않은 부분의 동작 거동은 제대로 이해되지 않았으며 과도한 운동성 또는 저운동성의 영향이 명확하게 정의되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증 환자에서 A) 원위 유합 정도 B) 유합 총 길이와 유합 아래 미유합 척추 분절의 수술 후 운동 범위와의 관계를 평가하여 다음과 같은 답을 찾는 것이다. 특정 임상 질문:
융합되지 않은 원위부 척추 분절의 동작 거동을 더 자세히 설명합니다. 구체적으로 다음과 같습니다.
- 다양한 수술 후 시점(수술 후 2년 환자 대 수술 후 5년 또는 10년 환자)에서 동작이 다른가요?
- 수술 후 변경된 동작으로 예측 요인을 식별할 수 있습니까?
- 고정되지 않은 척추 분절의 움직임과 가장 낮은 기구가 장착된 척추뼈의 관계를 더 자세히 설명합니다.
- 융합되지 않은 척추 분절(즉, Lenke 5/6 환자에서 선택적으로 융합된(ThL/L만) 대 비선택적으로 융합된(TH 및 ThL/L) 원위 융합되지 않은 부분의 융합되지 않은 움직임을 비교합니다.
- 임상 검사(즉, 통증 또는 기능적 제한에 대한 보고) 및 환자가 보고한 결과(건강 관련 삶의 질 결과 도구)는 융합되지 않은 원위 부분의 운동에 대해 보고했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Shriners Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 연구자의 진료소에 출석한 환자는 연구 등록을 제안받게 됩니다.
설명
포함 기준:
1차 및 공동 조사자의 시설에 출석하는 환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 포함되도록 제안됩니다.
- 환자 연령 < 21세
- 남성 또는 여성
- 청소년기 특발성 척추측만증의 진단
- 모든 Lenke 분류 유형
- 유합술로 척추 기형을 수술적으로 교정
- 수술 후 10년 방문 예정
제외 기준:
환자는 다음 제외 기준을 충족하는 경우 연구 포함에서 제외됩니다.
- 신경근 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피해 연구 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년기 특발성 척추측만증 환자의 융합 아래 융합되지 않은 척추 분절의 수술 후 운동 범위를 평가합니다. 운동 범위는 왼쪽과 오른쪽으로의 측면 굽힘과 앞으로 구부림으로 평가됩니다.
기간: 10 년
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10년 동안 방문한 환자에서 수집된 데이터.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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