- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01661998
Prospectieve studie van evaluatie van bewegingsbehoud onder fusies van de wervelkolom bij idiopathische scoliose bij adolescenten (POM)
Motion Preservation Evaluation Hieronder Fusies van de wervelkolom bij adolescente idiopathische scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het bewegingsgedrag in de niet-gefuseerde segmenten van de wervelkolom na instrumentatie wordt slecht begrepen en de implicaties van hyper- of hypomobiliteit zijn niet duidelijk gedefinieerd. Het doel van deze studie is om de relatie te evalueren van A) het distale fusieniveau B) de totale lengte van fusie en het postoperatieve bewegingsbereik in de niet-gefuseerde wervelsegmenten onder de fusie bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten om het volgende te beantwoorden specifieke klinische vragen:
Verhelder het bewegingsgedrag van de distale niet-gefuseerde spinale segmenten verder, met name:
- Verschilt de beweging op verschillende postoperatieve tijdstippen (2 jaar postoperatieve patiënten versus 5 of 10 jaar postoperatieve patiënten)?
- Kunnen voorspellende factoren worden geïdentificeerd met postoperatieve veranderde beweging?
- Verklaar de relatie tussen de beweging in de niet-gefuseerde ruggengraatsegmenten en de onderste geïnstrumenteerde wervels verder.
- Bepaal de relatie tussen de totale lengte van de fusie en de beweging in de niet-gefuseerde spinale segmenten (d.w.z. vergelijk niet-gefuseerde beweging in de distale niet-gefuseerde segmenten bij Lenke 5/6 patiënten die selectief zijn gefuseerd (alleen ThL/L) versus niet-selectief (TH en ThL/L)).
- Bepaal de relatie tussen klinische onderzoeken (d.w.z. meldingen van pijn of functionele beperkingen) en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (Health Related Quality of Life Outcome Tools) tot beweging in de distale niet-gefuseerde segmenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Shriners Hospital for Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich aanmelden bij de eerstelijns- en mede-onderzoekersfaciliteiten zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- Leeftijd patiënt < 21 jaar
- Man of vrouw
- Diagnose van adolescente idiopathische scoliose
- Elk type Lenke-classificatie
- Onderging chirurgische correctie van de misvorming van de wervelkolom met een fusie
- Zijn toe aan hun 10 jaar postoperatieve bezoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze voldoen aan de volgende uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Harms-studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer het postoperatieve bewegingsbereik in de niet-gefuseerde wervelsegmenten onder de fusie bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose. Het bewegingsbereik wordt beoordeeld door zijwaarts naar links en rechts te buigen en naar voren te buigen.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Gegevens verzameld bij patiënten 10 jaar bezoek.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009HSGF05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid