Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van evaluatie van bewegingsbehoud onder fusies van de wervelkolom bij idiopathische scoliose bij adolescenten (POM)

21 november 2023 bijgewerkt door: Setting Scoliosis Straight Foundation

Motion Preservation Evaluation Hieronder Fusies van de wervelkolom bij adolescente idiopathische scoliose

Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen A) het distale fusieniveau B) de totale lengte van de fusie en het postoperatieve bewegingsbereik in de niet-gefuseerde wervelsegmenten onder de fusie bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het bewegingsgedrag in de niet-gefuseerde segmenten van de wervelkolom na instrumentatie wordt slecht begrepen en de implicaties van hyper- of hypomobiliteit zijn niet duidelijk gedefinieerd. Het doel van deze studie is om de relatie te evalueren van A) het distale fusieniveau B) de totale lengte van fusie en het postoperatieve bewegingsbereik in de niet-gefuseerde wervelsegmenten onder de fusie bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten om het volgende te beantwoorden specifieke klinische vragen:

  1. Verhelder het bewegingsgedrag van de distale niet-gefuseerde spinale segmenten verder, met name:

    1. Verschilt de beweging op verschillende postoperatieve tijdstippen (2 jaar postoperatieve patiënten versus 5 of 10 jaar postoperatieve patiënten)?
    2. Kunnen voorspellende factoren worden geïdentificeerd met postoperatieve veranderde beweging?
  2. Verklaar de relatie tussen de beweging in de niet-gefuseerde ruggengraatsegmenten en de onderste geïnstrumenteerde wervels verder.
  3. Bepaal de relatie tussen de totale lengte van de fusie en de beweging in de niet-gefuseerde spinale segmenten (d.w.z. vergelijk niet-gefuseerde beweging in de distale niet-gefuseerde segmenten bij Lenke 5/6 patiënten die selectief zijn gefuseerd (alleen ThL/L) versus niet-selectief (TH en ThL/L)).
  4. Bepaal de relatie tussen klinische onderzoeken (d.w.z. meldingen van pijn of functionele beperkingen) en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (Health Related Quality of Life Outcome Tools) tot beweging in de distale niet-gefuseerde segmenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Shriners Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich aanmelden bij de onderzoekskliniek en die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich aanmelden bij de eerstelijns- en mede-onderzoekersfaciliteiten zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

    • Leeftijd patiënt < 21 jaar
    • Man of vrouw
    • Diagnose van adolescente idiopathische scoliose
    • Elk type Lenke-classificatie
    • Onderging chirurgische correctie van de misvorming van de wervelkolom met een fusie
    • Zijn toe aan hun 10 jaar postoperatieve bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze voldoen aan de volgende uitsluitingscriteria:

    • Neuromusculaire comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Harms-studiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het postoperatieve bewegingsbereik in de niet-gefuseerde wervelsegmenten onder de fusie bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose. Het bewegingsbereik wordt beoordeeld door zijwaarts naar links en rechts te buigen en naar voren te buigen.
Tijdsspanne: 10 jaar
Gegevens verzameld bij patiënten 10 jaar bezoek.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

3
Abonneren