Tulevaisuuden tutkimus liikkeen säilymisen arvioinnista nuorten idiopaattisen skolioosin selkärangan fuusioiden alla (POM)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Setting Scoliosis Straight Foundation
Liikkeen säilymisen arviointi nuorten idiopaattisen skolioosin selkärangan fuusioiden alla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida A) distaalisen fuusiotason B) fuusion kokonaispituuden ja leikkauksen jälkeisen liikeradan fuusioitumattomissa nikamasegmenteissä fuusion alapuolella potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumiskäyttäytyminen selkärangan fuusioitumattomissa osissa instrumentoinnin jälkeen on huonosti ymmärretty, eikä hyper- tai hypo-liikkuvuuden vaikutuksia ole määritelty selkeästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida A) distaalisen fuusiotason B) fuusion kokonaispituuden ja leikkauksen jälkeisen liikeradan fuusioitumattomissa nikamasegmenteissä fuusion alapuolella potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi, jotta voidaan vastata seuraaviin kysymyksiin. erityisiä kliinisiä kysymyksiä:
Selvitä edelleen distaalisten fuusioitumattomien selkärangan segmenttien liikekäyttäytymistä, erityisesti:
- Eroavatko liikkeet eri leikkauksen jälkeisinä aikoina (2 vuoden leikkauksen jälkeiset potilaat vs. 5 tai 10 vuotta leikkauksen jälkeiset potilaat)?
- Voidaanko ennustavat tekijät tunnistaa leikkauksen jälkeisestä muuttuneesta liikkeestä?
- Selvitä edelleen yhteensulautumattomien selkärangan segmenttien liikkeen suhde alimpaan instrumentoituun nikamaan.
- Määritä fuusion kokonaispituuden suhde liikkeeseen fuusioitumattomissa selkärangan segmenteissä (esim. vertaa fuusioimatonta liikettä distaalisissa fuusioimattomissa segmenteissä Lenke 5/6 -potilailla, jotka fuusioituivat selektiivisesti (vain ThL/L) verrattuna ei-selektiivisesti (TH ja ThL/L)).
- Selvitä kliinisten tutkimusten välinen suhde (esim. raportit kivusta tai toiminnallisista rajoituksista) ja potilaiden raportoimat tulokset (Terveyteen liittyvät elämänlaadun tulostyökalut) liikkeelle distaalisissa fuusioitumattomissa segmenteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Shriners Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijan klinikalle saapuville potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, jotka saapuvat ensi- ja apututkijan tiloihin, tarjotaan osallistumista tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Potilaan ikä < 21 vuotta
- Mies vai nainen
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Mikä tahansa Lenke-luokitustyyppi
- Selkärangan epämuodostuman kirurginen korjaus fuusiolla
- Heillä on 10 vuoden leikkauksen jälkeinen käynti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Harmsin tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi leikkauksen jälkeinen liikerata fuusioitumisen alapuolella olevissa fuusioitumattomissa nikamasegmenteissä potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi. Liikelaajuutta arvioidaan sivutaivutuksella vasemmalle ja oikealle sekä taipumalla eteenpäin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaiden 10-vuotiskäynnillä kerätyt tiedot.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009HSGF05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .