Prospektywne badanie oceny zachowania ruchu poniżej zespoleń kręgosłupa w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (POM)
Ocena zachowania ruchu poniżej fuzji kręgosłupa w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zachowanie ruchu w niezrośniętych segmentach kręgosłupa po oprzyrządowaniu jest słabo poznane, a implikacje hiper- lub hipomobilności nie zostały jasno określone. Celem tego badania jest ocena zależności między A) poziomem zespolenia dystalnego B) całkowitą długością zespolenia i pooperacyjnym zakresem ruchu w niezrośniętych odcinkach kręgosłupa poniżej zespolenia u pacjentów z młodzieżową skoliozą idiopatyczną, aby odpowiedzieć na następujące pytania: konkretne pytania kliniczne:
Dalsze wyjaśnienie zachowania ruchowego dystalnych niezrośniętych segmentów kręgosłupa, w szczególności:
- Czy ruch różni się w różnych punktach czasowych po operacji (pacjenci 2 lata po operacji w porównaniu z pacjentami 5 lub 10 lat po operacji)?
- Czy czynniki predykcyjne można zidentyfikować z pooperacyjnym zmienionym ruchem?
- Dalsze wyjaśnienie związku ruchu w niezrośniętych segmentach kręgosłupa z najniższymi oprzyrządowanymi kręgami.
- Określić zależność całkowitej długości zespolenia od ruchu w niezrośniętych odcinkach kręgosłupa (tj. porównali ruch nieskondensowany w dystalnych nieskondensowanych segmentach u pacjentów z Lenke 5/6 zrośnięty selektywnie (tylko ThL/L) z nieselektywnie (TH i ThL/L)).
- Określ związek między badaniami klinicznymi (tj. doniesienia o bólu lub ograniczeniach funkcjonalnych) oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (narzędzia oceny jakości życia związanej ze zdrowiem) dotyczące ruchu w dystalnych segmentach niezrośniętych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Shriners Hospital for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszający się do ośrodka głównego i współbadacza otrzymają propozycję włączenia do badania, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta < 21 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Diagnostyka młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
- Dowolny typ klasyfikacji Lenke
- Przeszedł chirurgiczną korekcję deformacji kręgosłupa z fuzją
- Mają się zgłosić na 10-letnią wizytę pooperacyjną
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z włączenia do badania, jeśli spełnią następujące kryteria wykluczenia:
- Współwystępowanie nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Studiów Harms
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pooperacyjnego zakresu ruchu w niezrośniętych odcinkach kręgów poniżej zrostu u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą. Zakres ruchu ocenia się wykonując skłony boczne w lewo i prawo oraz skłony do przodu.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dane zebrane podczas wizyty u pacjentów przez 10 lat.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009HSGF05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .