Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af evaluering af bevægelsesbevarelse nedenfor fusioner af rygsøjlen i adolescent idiopatisk skoliose (POM)

21. november 2023 opdateret af: Setting Scoliosis Straight Foundation

Evaluering af bevægelsesbevarelse under fusioner af rygsøjlen i adolescent idiopatisk skoliose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem A) Det distale fusionsniveau B) Den totale længde af fusion og det postoperative bevægelsesområde i de ufusionerede vertebrale segmenter under fusionen hos patienter med Adolescent Idiopatisk Skoliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bevægelsesadfærden i de ufusionerede segmenter af rygsøjlen efter instrumentering er dårligt forstået, og implikationerne af hyper- eller hypomobilitet er ikke klart defineret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem A) Det distale fusionsniveau B) Den totale længde af fusion og det postoperative bevægelsesområde i de ufusionerede vertebrale segmenter under fusionen hos patienter med Adolescent Idiopatisk Skoliose for at besvare følgende specifikke kliniske spørgsmål:

  1. Yderligere belyse bevægelsesadfærden af ​​de distale ufusionerede spinalsegmenter, specifikt:

    1. Er bevægelse forskellig på forskellige postoperative tidspunkter (2 år post-op patienter versus 5 eller 10 år post-op patienter)?
    2. Kan prædiktive faktorer identificeres med postoperativ ændret bevægelse?
  2. Yderligere belyse forholdet mellem bevægelsen i de ufusionerede spinalsegmenter til de nederste instrumenterede hvirvler.
  3. Bestem forholdet mellem den samlede fusionslængde og bevægelsen i de ufusionerede spinalsegmenter (dvs. sammenligne ufusionerede bevægelser i de distale ufusionerede segmenter hos Lenke 5/6 patienter fusioneret selektivt (kun ThL/L) versus ikke-selektivt (TH og ThL/L)).
  4. Bestem forholdet mellem kliniske undersøgelser (dvs. rapporter om smerter eller funktionelle begrænsninger) og patientrapporterede resultater (sundhedsrelaterede livskvalitetsresultatværktøjer) til bevægelse i de distale ufusionerede segmenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Shriners Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op til investigators klinik, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt optagelse i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer den primære og co-investigators faciliteter, vil blive tilbudt inklusion i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

    • Patientalder < 21 år
    • Mand eller kvinde
    • Diagnose af adolescent idiopatisk skoliose
    • Enhver Lenke Klassifikationstype
    • Gennemgik kirurgisk korrektion af den spinale deformitet med en fusion
    • Skal til deres 10-årige postoperative besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder følgende eksklusionskriterier:

    • Neuromuskulær komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Harms Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer postoperativt bevægelsesområde i de ufusionerede vertebrale segmenter under fusionen hos patienter med adolescent idiopatisk skoliose. Bevægelsesområde vurderes ved sidebøjning til venstre og højre samt fremadbøjning.
Tidsramme: 10 år
Data indsamlet ved patienter 10 års besøg.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Setting Scoliosis Straight Foundation

Samarbejdspartnere

DePuy Spine

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Anslået)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009HSGF05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner