Prospektivní studie hodnocení zachování pohybu pod fúzemi páteře u adolescentní idiopatické skoliózy (POM)
21. listopadu 2023 aktualizováno: Setting Scoliosis Straight Foundation
Hodnocení zachování pohybu pod fúzemi páteře u adolescentní idiopatické skoliózy
Účelem této studie je vyhodnotit vztah A) úrovně distální fúze B) celkové délky fúze a pooperačního rozsahu pohybu v nesrostlých vertebrálních segmentech pod fúzí u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pohybové chování v nespojených segmentech páteře po instrumentaci je špatně pochopeno a důsledky hyper nebo hypomobility nebyly jasně definovány. Účelem této studie je vyhodnotit vztah mezi A) úrovní distální fúze B) celkovou délkou fúze a pooperačním rozsahem pohybu v nesrostlých vertebrálních segmentech pod fúzí u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou a odpovědět na následující otázky specifické klinické otázky:
Dále objasněte pohybové chování distálních nefúzovaných segmentů páteře, konkrétně:
- Liší se pohyb v různých pooperačních časových bodech (pacienti 2 roky po operaci versus pacienti 5 nebo 10 let po operaci)?
- Lze prediktivní faktory identifikovat s pooperační změnou pohybu?
- Dále objasněte vztah pohybu v nesrostlých segmentech páteře k nejnižším instrumentovaným obratlům.
- Určete vztah celkové délky fúze k pohybu v nesrostlých segmentech páteře (tj. porovnejte nefúzovaný pohyb v distálních nefúzovaných segmentech u Lenkeho 5/6 pacientů fúzovaných selektivně (pouze ThL/L) versus neselektivně (TH a ThL/L)).
- Určete vztah mezi klinickými vyšetřeními (tj. zprávy o bolesti nebo funkčních omezeních) a pacientem hlášené výsledky (nástroje na zjištění kvality života související se zdravím) k pohybu v distálních nespojených segmentech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Shriners Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům, kteří se dostaví na kliniku zkoušejícího a kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuto zařazení do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientům přicházejícím do zařízení primárního a spoluřešitele bude nabídnuto zařazení do studie, pokud splňují následující kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta < 21 let
- Muž nebo žena
- Diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy
- Jakýkoli typ klasifikace Lenke
- Podstoupil chirurgickou korekci deformity páteře s fúzí
- Jsou na jejich 10leté pooperační návštěvě
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splní následující kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární komorbidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Harms Studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte pooperační rozsah pohybu v nesrostlých vertebrálních segmentech pod fúzí u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou. Rozsah pohybu se posuzuje bočním ohnutím doleva a doprava a také předklonem.
Časové okno: 10 let
|
Údaje shromážděné při návštěvě pacientů po 10 letech.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009HSGF05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)