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Studio prospettico della valutazione della conservazione del movimento sotto le fusioni della colonna vertebrale nella scoliosi idiopatica adolescenziale (POM)

21 novembre 2023 aggiornato da: Setting Scoliosis Straight Foundation

Valutazione della conservazione del movimento sotto le fusioni della colonna vertebrale nella scoliosi idiopatica adolescenziale

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra A) Il livello di fusione distale B) La lunghezza totale della fusione e il range di movimento post-operatorio nei segmenti vertebrali non fusi al di sotto della fusione in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il comportamento del movimento nei segmenti non fusi della colonna vertebrale dopo la strumentazione è poco conosciuto e le implicazioni dell'iper o dell'ipo-mobilità non sono state chiaramente definite. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra A) Il livello di fusione distale B) La lunghezza totale della fusione e il range di movimento post-operatorio nei segmenti vertebrali non fusi al di sotto della fusione in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale per rispondere al seguente domande cliniche specifiche:

  1. Chiarire ulteriormente il comportamento motorio dei segmenti spinali distali non fusi, in particolare:

    1. Il movimento differisce in vari momenti post-operatori (pazienti post-operatori di 2 anni rispetto a pazienti post-operatori di 5 o 10 anni)?
    2. I fattori predittivi possono essere identificati con il movimento alterato post-operatorio?
  2. Chiarire ulteriormente la relazione del movimento nei segmenti spinali non fusi con le vertebre strumentate più basse.
  3. Determinare la relazione tra la lunghezza totale della fusione e il movimento nei segmenti spinali non fusi (ad es. confrontare il movimento non fuso nei segmenti distali non fusi nei pazienti Lenke 5/6 fusi selettivamente (solo ThL/L) rispetto a quelli non selettivi (TH e ThL/L)).
  4. Determinare la relazione tra gli esami clinici (ad es. segnalazioni di dolore o limitazioni funzionali) e gli esiti riportati dal paziente (Health Related Quality of Life Outcome Tools) al movimento nei segmenti distali non fusi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Scoliosis Associates & NYU Hospital for Joint Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Shriners Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che si presentano alla clinica dello sperimentatore, che soddisfano i criteri di inclusione, verrà offerto l'arruolamento nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti che si presentano alle strutture primarie e del co-sperimentatore verrà offerta l'inclusione nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

    • Età del paziente < 21 anni
    • Maschio o femmina
    • Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
    • Qualsiasi tipo di classificazione Lenke
    • Ha subito la correzione chirurgica della deformità spinale con una fusione
    • Sono dovuti per la loro visita post-operatoria di 10 anni

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi dall'inclusione nello studio se soddisfano i seguenti criteri di esclusione:

    • Comorbidità neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio sui danni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il range di movimento post-operatorio nei segmenti vertebrali non fusi al di sotto della fusione nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale. Il raggio di movimento viene valutato piegandosi lateralmente a sinistra ea destra e piegandosi in avanti.
Lasso di tempo: 10 anni
Dati raccolti alla visita di pazienti di 10 anni.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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