Zilver® Vena™ 정맥 스텐트의 평가 (VIVO EU)
2016년 10월 31일 업데이트: Cook Group Incorporated
이 전향적, 비무작위, 다기관 연구는 증후성 장골 대퇴부 정맥 유출 폐쇄의 치료에서 Zilver® Vena™ 스텐트를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 장골 대퇴부 정맥 유출 폐쇄가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 최대 2개의 장대퇴부 정맥 분절(각 사지에 하나씩)의 증상이 있는 정맥류 폐쇄:
- CEAP 'C' ≥ 3, 또는
- VCSS 통증 점수 ≥ 2
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획인 경우
- 연구 절차 전 또는 후 30일 이내의 계획된 수술 또는 중재적 절차(절차를 준비하는 혈전 용해 및 혈전 제거술 또는 폐색전증 위험이 높은 환자의 스텐트 이식 전 대정맥 필터 배치 제외).
- 치료 길이가 하대정맥 또는 소전자 수준 아래로 확장되는 병변
- 대상 혈관의 이전 스텐트 삽입
- 사용 가능한 크기의 연구 장치로 치료하기에 부적합한 장골대퇴부 정맥 분절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스텐트
|
스텐트 삽입 장대퇴부 정맥 유출 폐쇄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 부작용
기간: 1 개월
|
1 개월
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명백
기간: 12 개월
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초음파를 통해 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Sullivan GJ, Waldron D, Mannion E, Keane M, Donnellan PP. Thrombolysis and iliofemoral vein stent placement in cancer patients with lower extremity swelling attributed to lymphedema. J Vasc Interv Radiol. 2015 Jan;26(1):39-45. doi: 10.1016/j.jvir.2014.10.010.
- O'Sullivan GJ, Sheehan J, Lohan D, McCann-Brown JA. Iliofemoral venous stenting extending into the femoral region: initial clinical experience with the purpose-designed Zilver Vena stent. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Apr;54(2):255-61.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-018
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