Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zilver® Vena™ -laskimostentin arviointi (VIVO EU)

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Cook Group Incorporated
Tämän prospektiivisen, ei-satunnaistetun, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Zilver® Vena™ -stenttiä oireisen iliofemoraalisen laskimoiden ulosvirtaustukoksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Madrid Montepríncipe
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Galway University Hospitals
  • Saksa
      • Arnsberg, Saksa
        • Klinikum Arnsberg GmbH
  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oireinen iliofemoraalinen laskimoiden ulosvirtaustukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen laskimoiden ulosvirtauksen tukkeuma enintään kahdessa iliofemoraalisessa laskimosegmentissä (yksi kummassakin raajassa), jotka osoittavat:
  • CEAP 'C' ≥ 3 tai
  • VCSS-kipupisteet ≥ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Suunnitellut kirurgiset tai interventiotoimenpiteet (lukuun ottamatta trombolyysiä ja trombektomiaa toimenpidettä varten tai onttolaskimosuodattimen asennusta ennen stentin istutusta potilailla, joilla on suuri riski saada keuhkoembolia) 30 päivän sisällä ennen tai jälkeen tutkimustoimenpiteen.
  • Leesiot, joiden hoitopituus on tarkoitettu alempaan onttolaskimoon tai alemman trokanterin tason alapuolelle
  • Kohdesuoneen aiempi stentointi
  • Iliofemoraalinen laskimosegmentti ei sovellu hoitoon saatavilla olevilla tutkimuslaitteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stentti
Laite: Zilver Vena -laskimostentti
Iliofemoraalinen laskimoiden ulosvirtauksen tukos stentointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu ultraäänellä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Group Incorporated

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa