전구 림프종 신생물의 맞춤형 치료
연령, 최소잔존질환의 상태, 유전적, 표현형적 특징에 따른 치료의 종류와 강도를 조절하여 성인 전조림프종양 치료의 최적화
연구 개요
상세 설명
1997년에서 2010년 사이에 PALG는 세 가지 전향적 연구를 진행했습니다. 가장 최근의 PLAG 5-2007 프로토콜에서 치료를 개별화하려는 시도가 있었습니다. 특히, 고위험군과 표준위험군으로의 계층화는 기존의 임상 기준과 유도 및 통합 후 MRD 수준을 모두 기반으로 했습니다. 불만족스러운 반응을 보이는 환자는 동종이계 조혈모세포 이식(alloHSCT)을 위해 의뢰되었습니다. 중간 분석은 전체 생존 및 백혈병 없는 생존 모두와 관련하여 이전 PALG 4-2002 프로토콜과 비교하여 상당한 개선을 보여주었습니다. 실패 이유는 alloHSCT와 관련된 재발 및 비재발 사망률(NRM)이었습니다.
현재 프로토콜에서 우리는 개별 환자의 요구에 맞게 치료를 추가로 조정하려고 합니다. 이런 식으로 재발 및 NRM의 위험을 줄이고 완치율을 높일 수 있다고 가정합니다. 모든 환자는 다제제 유도 및 강화 화학요법을 받게 됩니다. 요법의 유형과 강도, 동종이계 및 자가 조혈 모세포 이식의 적응증은 연령, MRD 상태, 면역 표현형 및 BCR/ABL 융합 유전자의 존재에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gliwice, 폴란드, 44-101
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 2008 분류에 따른 PLN의 새로운 진단
- 연령 ≥18세
- 유도 요법을 시행할 수 있는 생물학적 상태
- 정보에 입각한 환자 동의서 서명
제외 기준:
- 임신
- 정신 질환
- 다른 악성 종양의 병력
- HIV 감염
- 활동성 간염
- 유도에 사용되는 약물에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 에이전트 유도 통합
새로 진단된 전구체 림프성 신생물이 있는 성인을 위한 유도, 강화, HSCT, 유지
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환자 0.1%; FLAM, MiniFLAM 또는 FLAM-CAMP는 연령 및 표현형에 따라 다름), 통합(메토트렉세이트, 에토포사이드, 시타라빈, 사이클로포스파미드, PEG-아스파라기나제). MRD인 경우 55세 이상의 환자, Ph-neg.: 위와 같이 복용량을 줄입니다. 컨디셔닝이 감소된 AlloHSCT. Ph-pos. 환자: 위와 같이 imatinib 지속과 함께 용량을 줄였습니다. 모두 alloHSCT를 위한 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈병 없는 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완화 기간
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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