Esiaste-lymfoomakasvaimien yksilöllinen hoito
Aikuisten, joilla on esiaste-lymfoomakasvaimia, hoidon optimointi mukauttamalla hoidon tyyppiä ja intensiteettiä iän, jäljelle jääneen sairauden tilan sekä geneettisten ja fenotyyppisten ominaisuuksien mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 1997-2010 PALG suoritti kolme prospektiivista tutkimusta. Viimeisimmässä PLAG 5-2007 -protokollassa hoitoa on yritetty yksilöidä. Erityisesti kerrostuminen korkean ja standardin riskin ryhmään perustui sekä tavanomaisiin kliinisiin kriteereihin että MRD-tasoon induktion ja konsolidoinnin jälkeen. Potilaat, joiden vaste ei ollut tyydyttävä, lähetettiin allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (alloHSCT). Välianalyysi osoitti merkittävää parannusta edelliseen PALG 4-2002 protokollaan verrattuna sekä kokonaiseloonjäämisen että leukemiavapaan eloonjäämisen suhteen. Epäonnistumisen syyt olivat alloHSCT:hen liittyvät relapset ja ei-relapse-kuolleisuus (NRM).
Nykyisessä protokollassa aiomme mukauttaa hoitoa edelleen yksittäisten potilaiden tarpeiden mukaan. Oletamme, että tällä tavalla pystymme vähentämään uusiutumisen ja NRM:n riskiä ja parantamaan paranemisnopeutta. Kaikki potilaat saavat usean aineen induktio- ja konsolidointikemoterapiaa. Hoidon tyyppi ja intensiteetti sekä allogeenisen ja autologisen HSCT:n käyttöaiheet riippuvat iästä, MRD:n tilasta, immunofenotyypistä ja BCR/ABL-fuusiogeenin läsnäolosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gliwice, Puola, 44-101
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Gliwice Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi PLN-diagnoosi WHO 2008 -luokituksen mukaan
- Ikä ≥18 vuotta
- Biologinen tila mahdollistaa induktiohoidon antamisen
- Ilmoitettu potilaan suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Psyykkiset sairaudet
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- HIV-infektio
- Aktiivinen hepatiitti
- Yliherkkyys induktiossa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multiagent-induktio-konsolidointi
Induktio, konsolidointi, HSCT, ylläpito aikuisille, joilla on äskettäin diagnosoitu prekursorilymfoidinen kasvain
|
Potilaat 0,1 %; FLAM, MiniFLAM tai FLAM-CAMP iästä ja fenotyypistä riippuen, konsolidaatio (metotreksaatti, etoposidi, sytarabiini, syklofosfamidi, PEG-asparaginaasi). Jos MRD Yli 55-vuotiaat potilaat, Ph-neg.: kuten edellä, pienemmät annokset. AlloHSCT alennettu ilmastointi. Potilaat Ph-pos.: kuten edellä, pienemmät annokset yhdessä imatinibin kanssa. Kaikki on tarkoitettu alloHSCT:lle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Remission kesto
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PALG ALL6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .