개두술 후 통증 치료에서 경구용 옥시코돈과 경구용 코데인의 효능 비교
2015년 5월 13일 업데이트: Lim Pei-Pei Mandy, Tan Tock Seng Hospital
코데인의 효능은 모르핀으로의 탈메틸화에 달려 있습니다. 이러한 탈메틸화 정도는 개인간 변동성이 커서 코데인의 효능을 진통 변수로 만듭니다. 옥시코돈은 반합성 오피오이드이며 뮤 오피오이드 수용체에 대한 약한 작용제입니다.
코데인은 수년 동안 개두술 후 환자를 위한 진통제의 주류였습니다. 전통적으로 개두술은 매우 고통스러운 절차로 생각되지 않았기 때문에 (모르핀과 비교할 때) 적당히 강력한 오피오이드인 코데인을 사용했습니다.
그러나 최근 몇 년 동안 개두술 후 환자의 최대 70%가 중등도에서 중증의 통증을 경험하고 코데인이 적절한 진통 완화를 제공하지 못하는 것으로 밝혀졌습니다. 많은 연구에서 코데인을 PCA 모르핀, 펜타닐 및 트라마돌과 같은 다른 약물과 비교했으며 이러한 강력한 오피오이드 환자는 일반적으로 통증 점수가 낮고 만족도가 더 높았습니다.
경구 코데인에 대한 경구 옥시코돈의 진통 효과를 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 가설은 옥시코돈이 개두술 후 환자의 통증 완화에 코데인보다 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세~70세
- 계획된 선택적 개두술
- ASA 1-3
- GCS 15 수술 전후
- 시각적 아날로그 척도를 이해하고 사용할 수 있다.
제외 기준:
- 수술 전 및/또는 수술 후 GCS < 15인 환자.
- VAS 척도에 따라 통증을 정량화할 수 없는 환자.
- 수술 후 삽관을 하게 될 환자.
- 시험 약물에 대한 금기 사항 및/또는 알레르기.
- 신장 및/또는 간 장애가 있는 환자.
- 호흡 보유량이 감소된 환자.
- 수술 후 인지 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코데인
경구 코데인 60mg 6hrly/prn
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경구 코데인 60mg 6hrly/prn
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시코돈
구강 옥시코돈 5mg 6hrly/prn
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구강 옥시코돈 5mg 6hrly/prn
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간에 옥시코돈 및 코데인 그룹에서 평균 통증 VAS 점수의 차이를 결정하기 위해.
기간: 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시코돈 및 코데인 그룹에서 부작용 발생률을 살펴봅니다.
기간: 수술 후 최대 72시간.
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과도한 진정, 호흡 억제 및 GCS의 발생률을 비교하기 위해; 수술 후 48시간 및 72시간에 통증 VAS 점수를 비교하기 위해; 수술 후 24시간과 72시간의 평균 만족도 점수를 비교합니다.
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수술 후 최대 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/02076
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