Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen oksikodonin ja suun kodeiinin tehon vertailu kallonjälkeisen kivun hoidossa

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Lim Pei-Pei Mandy, Tan Tock Seng Hospital

Kodeiinin tehokkuus riippuu sen demetylaatiosta morfiiniksi. Tällä demetylaation laajuudella on laaja yksilöiden välinen vaihtelu, mikä tekee kodeiinin tehokkuudesta analgeettisena muuttujana. Oksikodoni on puolisynteettinen opioidi ja se on heikko opioidireseptoreiden agonisti.

Kodeiini on ollut kallonpoiston jälkeen useiden vuosien ajan pääasiallinen kivunlievitys. Perinteisesti kraniotomiaa ei pidetty kovin kivuliaina toimenpiteinä, minkä vuoksi käytettiin kodeiinia, kohtalaisen voimakasta opioidia (verrattuna morfiiniin).

Viime vuosina on kuitenkin havaittu, että jopa 70 prosentilla kallonpoistopotilaista on kohtalaista tai vaikeaa kipua, eikä kodeiini ole antanut riittävää analgeettista apua. Monissa tutkimuksissa kodeiinia on verrattu muihin lääkkeisiin, kuten PCA-morfiiniin, fentanyyliin ja tramadoliin, ja näitä vahvempia opioideja käyttävien potilaiden kipupisteet olivat yleensä alhaisemmat ja tyytyväisyys oli parempi.

Suun kautta annetun oksikodonin ja oraalisen kodeiinin analgesian tehokkuutta ei ole tehty.

Tästä syystä hypoteesi on, että oksikodoni on kodeiinia tehokkaampi kivun lievittämisessä kraniotomiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 21-70 vuotta
  • Suunniteltu valinnainen kraniotomia
  • ASA 1-3
  • GCS 15 ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • Pystyy ymmärtämään ja käyttämään visuaalista analogista asteikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on GCS < 15 ennen ja/tai sen jälkeen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty mittaamaan kipua VAS-asteikon mukaan.
  • Potilaat, jotka jätetään intubaatioon leikkauksen jälkeen.
  • Vasta-aiheet ja/tai allergiat jollekin koelääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joiden hengitysvarat ovat vähentyneet.
  • Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kodeiini
Suun kautta otettava kodeiini 60 mg 6 h/prn
Lääke: Kodeiini
Suun kautta otettava kodeiini 60 mg 6 h/prn
Muut nimet:
  • Kodeiinifosfaatti
Active Comparator: Oksikodoni
Suun kautta otettava oksikodoni 5 mg 6 h/prn
Lääke: Oksikodoni
Suun kautta otettava oksikodoni 5 mg 6 h/prn
Muut nimet:
  • Oxynorm välitön julkaisu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisten kipu-VAS-pisteiden eron määrittämiseksi oksikodoni- ja kodeiiniryhmissä 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkastellaan haittatapahtumien ilmaantuvuutta oksikodoni- ja kodeiiniryhmissä.
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vertaa liiallisen sedaation, hengityslaman ja GCS:n ilmaantuvuutta; vertailla kivun VAS-pisteitä 48 ja 72 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen; vertailla keskimääräisiä tyytyväisyyspisteitä 24 ja 72 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/02076

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa