The Clinical Trail Of NAFLD Treated By Traditional Chinese Medicine
2012년 9월 4일 업데이트: Wen-Jian Wang, Fudan University
To investigate in subjects with non-alcoholic fatty liver disease the direct effects of a Chinese herb formula.
연구 개요
상세 설명
1) Liver fat (measured by CT scan) and liver function assessed by liver enzymes levels; 2) Insulin sensitivity measured by HOMA index, oral glucose tolerance test (OGTT) and a euglycaemic hyperinsulinaemic clamp (with stable isotopes) in a subset of the subjects; 3) Plasma lipid profile and non esterified fatty acids (NEFA) concentration; 4) Circulating levels of adipokines.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- subjects with NAFLD(nonalcoholic fatty liver disease) (criteria of Society of Hepatology, Chinese Medical Association, 2002.10),
- aged 18-65
- alcohol consumption less than 40g/week;
- liver/spleen (L/S) ratio no more than 1 by CT scan.
Exclusion Criteria:
- ALT more than twice the upper end of the normal range
- viral hepatitis
- total parenteral alimentation or secondary liver disease such as hepatocirrhosis, autoimmune hepatitis, metabolic liver disease or drug induced liver disease
- severe cardiovascular or renal dysfunction
- Subjects with diabetes (fasting glucose more than or equal to 7.0mmol/L or postprandial glucose more than or equal to 11.1mmol/L)
- Subjects treated with statins
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Chinese herb
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Chinese herb formula:Huangqi,huanglian,yinchen,ect
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The CT ratio of liver/spleen
기간: 12 weeks
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CT imaging has been used to assess hepatic steatosis and has been validated in relation to liver biopsy .The ratio of liver to spleen (L/S ratio) for CT attenuation values is an index, with a L/S ratio<1 considered to represent fatty liver .
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(Body Mass Index )
기간: 12 weeks
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Body Mass Index,(weight/height^2)
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12 weeks
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liver function
기간: 12 weeks
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Liver function enzymes- alanine aminotransferase (ALT,U/L), aspartate aminotransferase (AST,U/L) and γ-glutamyltransferase (GGT,U/L) and total bilirubin (TBI,μmol/L), albumin/globin (A/G)(Automatic biochemical analyzer)
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12 weeks
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lipid profile
기간: 12 weeks
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Plasma lipids including triglyceride (TG,mmol/L), total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL.mmol/L),
high-density lipoprotein (HDL,mmol/L), apolipoprotein A (ApoA,mmol/L), apolipoprotein B (ApoB,mmol/L) and lipoprotein (a) (Lp(a),mmol/L).
(Automatic biochemical analyzer)
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12 weeks
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NEFA(nonesterified fatty acid)
기간: 12 weeks
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Insulin sensitivity of lipolysis using NEFA concentrations(μmol/L).(Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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HOMA index
기간: 12 weeks
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HOMA index(FBG*INSULIN/22.5)
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12 weeks
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adiponectin
기간: 12 weeks
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adiponectin(pg/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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IL-6(interleukin 6)
기간: 12 weeks
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interleukin 6(pg/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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hs-CRP (C-reactive protein)
기간: 12 weeks
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high sensitivity C-reactive protein(mg/L,Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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TNFα( tumor necrosis factor-α)
기간: 12 weeks
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tumor necrosis factor-α(ng/L,Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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leptin
기간: 12 weeks
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leptin(ng/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
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12 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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renal function
기간: 12 weeks
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creatinine(umol/L) ,usea nitrogen(mmol/l) and uric acid(umol/L)(Automatic biochemical analyzer)
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12 weeks
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Routine blood
기간: 12 weeks
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automatic blood analyzer.
White Blood Cell Count:/L; Red Blood Cell Count:/L; Hemoglobin:g/L; Platelets:/L; neutrophilic granulocyte:％.
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12 weeks
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Routine urine examination
기간: 12 weeks
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automatic urine analyzer.
Color,odor,specific gravity,pH,Protein(g/L),Glucose(+-).
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12 weeks
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Routine stool examination
기간: 12 weeks
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automatic stool analyzer.
Color, white blood cell(/Visual Fields), red blood cell(/Visual Fields), bacteria(/Visual Fields),occult blood(+-)
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12 weeks
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electrocardiography
기간: 12 weeks
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automatic electrocardiograph machine
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12 weeks
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chest x-ray check
기간: 12 weeks
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diagnostic X-ray apparatus
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wen-Jian Wang, Ph.D,MD, Huashan Hospital, affliated to Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-65
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Chinese herb (YiQiSanJu)에 대한 임상 시험
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한