Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Clinical Trail Of NAFLD Treated By Traditional Chinese Medicine

4 września 2012 zaktualizowane przez: Wen-Jian Wang, Fudan University
To investigate in subjects with non-alcoholic fatty liver disease the direct effects of a Chinese herb formula.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1) Liver fat (measured by CT scan) and liver function assessed by liver enzymes levels; 2) Insulin sensitivity measured by HOMA index, oral glucose tolerance test (OGTT) and a euglycaemic hyperinsulinaemic clamp (with stable isotopes) in a subset of the subjects; 3) Plasma lipid profile and non esterified fatty acids (NEFA) concentration; 4) Circulating levels of adipokines.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • subjects with NAFLD(nonalcoholic fatty liver disease) (criteria of Society of Hepatology, Chinese Medical Association, 2002.10),
  • aged 18-65
  • alcohol consumption less than 40g/week;
  • liver/spleen (L/S) ratio no more than 1 by CT scan.

Exclusion Criteria:

  • ALT more than twice the upper end of the normal range
  • viral hepatitis
  • total parenteral alimentation or secondary liver disease such as hepatocirrhosis, autoimmune hepatitis, metabolic liver disease or drug induced liver disease
  • severe cardiovascular or renal dysfunction
  • Subjects with diabetes (fasting glucose more than or equal to 7.0mmol/L or postprandial glucose more than or equal to 11.1mmol/L)
  • Subjects treated with statins

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chinese herb
Lek: Chinese herb (YiQiSanJu)
Chinese herb formula:Huangqi,huanglian,yinchen,ect
Inne nazwy:
  • YiQiSanJu Formula

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The CT ratio of liver/spleen
Ramy czasowe: 12 weeks
CT imaging has been used to assess hepatic steatosis and has been validated in relation to liver biopsy .The ratio of liver to spleen (L/S ratio) for CT attenuation values is an index, with a L/S ratio<1 considered to represent fatty liver .
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI(Body Mass Index )
Ramy czasowe: 12 weeks
Body Mass Index,(weight/height^2)
12 weeks
liver function
Ramy czasowe: 12 weeks
Liver function enzymes- alanine aminotransferase (ALT,U/L), aspartate aminotransferase (AST,U/L) and γ-glutamyltransferase (GGT,U/L) and total bilirubin (TBI,μmol/L), albumin/globin (A/G)(Automatic biochemical analyzer)
12 weeks
lipid profile
Ramy czasowe: 12 weeks
Plasma lipids including triglyceride (TG,mmol/L), total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL.mmol/L), high-density lipoprotein (HDL,mmol/L), apolipoprotein A (ApoA,mmol/L), apolipoprotein B (ApoB,mmol/L) and lipoprotein (a) (Lp(a),mmol/L). (Automatic biochemical analyzer)
12 weeks
NEFA(nonesterified fatty acid)
Ramy czasowe: 12 weeks
Insulin sensitivity of lipolysis using NEFA concentrations(μmol/L).(Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks
HOMA index
Ramy czasowe: 12 weeks
HOMA index(FBG*INSULIN/22.5)
12 weeks
adiponectin
Ramy czasowe: 12 weeks
adiponectin(pg/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks
IL-6(interleukin 6)
Ramy czasowe: 12 weeks
interleukin 6(pg/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks
hs-CRP (C-reactive protein)
Ramy czasowe: 12 weeks
high sensitivity C-reactive protein(mg/L,Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks
TNFα( tumor necrosis factor-α)
Ramy czasowe: 12 weeks
tumor necrosis factor-α(ng/L,Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks
leptin
Ramy czasowe: 12 weeks
leptin(ng/ml,Enzyme-linked immunosorbent assay)
12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
renal function
Ramy czasowe: 12 weeks
creatinine(umol/L) ,usea nitrogen(mmol/l) and uric acid(umol/L)(Automatic biochemical analyzer)
12 weeks
Routine blood
Ramy czasowe: 12 weeks
automatic blood analyzer. White Blood Cell Count:/L; Red Blood Cell Count:/L; Hemoglobin:g/L; Platelets:/L; neutrophilic granulocyte:％.
12 weeks
Routine urine examination
Ramy czasowe: 12 weeks
automatic urine analyzer. Color,odor,specific gravity,pH,Protein(g/L),Glucose(+-).
12 weeks
Routine stool examination
Ramy czasowe: 12 weeks
automatic stool analyzer. Color, white blood cell(/Visual Fields), red blood cell(/Visual Fields), bacteria(/Visual Fields),occult blood(+-)
12 weeks
electrocardiography
Ramy czasowe: 12 weeks
automatic electrocardiograph machine
12 weeks
chest x-ray check
Ramy czasowe: 12 weeks
diagnostic X-ray apparatus
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Jian Wang, Ph.D,MD, Huashan Hospital, affliated to Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-65

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chinese herb (YiQiSanJu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj