녹내장 바이오마커
2017년 8월 14일 업데이트: Sayoko E. Moroi, University of Michigan
안압 변화를 결정하는 수액 동적 구성 요소
녹내장은 실명의 주요 원인입니다.
약물에 대한 환자의 IOP 반응을 예측할 수 없다는 점은 임상의가 지속적으로 매우 효과적인 IOP 기반 치료를 제공하는 데 중요한 장벽입니다.
녹내장 관리에 대한 현재 시행착오 접근법은 비효율적이며 약물 반응에 대한 예측 요인이 없기 때문에 이 장벽을 해결하지 못했습니다.
우리의 장기적인 목표는 발병 연령, 질병 진행률, 치료에 대한 "나쁜 반응" 및 큰 IOP 변동에 따라 녹내장 위험이 있는 환자를 프로파일링하는 바이오마커 및 환경 요인을 식별하여 결과를 개선하는 것입니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 약물에 대한 IOP 반응을 예측하는 생리적 요인에 초점을 맞춤으로써 이 중요한 장벽을 해결하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- Mayo Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별.
- 자체적으로 선언한 민족적 범주입니다.
- 40년 이상.
- 녹내장이 없는 수정체를 가진 건강한 눈(양안 컵:디스크 비율 < 0.8, 눈 사이 컵:디스크 비율 < 0.2의 비대칭).
- 열린 각도.
- 방수 역학 연구를 위한 협력 능력.
- 제외 기준에 언급된 것 이외의 비처방 및 처방 국소 안과 제품 및 전신 약물이 연구 동안 허용될 것이다.
- 콘택트 렌즈는 국소 형광 점적 전에 제거하고 각 형광 광도 측정 세션이 끝날 때까지 사용하지 않습니다.
- 다중 방문 학습 기간 동안 현장에서 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- IOP 변화로 인해 임신한 여성.
- 완전히 또는 부분적으로 폐쇄된 극히 좁은 각도를 포함하는 모든 형태의 녹내장.
- 녹내장 약물을 국소적으로 또는 경구적으로 현재 사용 중입니다.
- 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환.
- 지난 6개월 이내의 안구 외상.
- 지난 3개월 동안 안구 감염 또는 안구 염증.
- 임상적으로 중요한 망막 질환.
- 각막 흉터 또는 각막의 점상 형광 염색을 유발하는 심각한 안구 건조증과 같이 양쪽 눈의 신뢰할 수 있는 형광 광도 측정을 방해하는 모든 이상.
- 6개월 이내 인공수정체.
- 중증 천식 또는 폐기종과 같은 녹내장 약물 치료로 인한 연구 약물의 구성 요소에 대한 심각한 과민성 또는 위험.
- 피험자는 IOP에 영향을 줄 수 있는 만성 전신 약물(즉, 교감신경흥분제, 베타 차단제, 알파-아드레날린 작용제, 알파-아드레날린 차단제, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 등). 연구 기간 동안 이러한 약물의 변경은 제외됩니다.
- 어떤 경로로든 글루코코르티코이드를 사용합니다. 피험자는 연구 시작 전 적어도 2주 동안 글루코코르티코이드를 씻어내야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티몰롤
개인 간의 티몰롤에 대한 반응의 변화를 비교하기 위해
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1군은 티몰롤에 대한 안압 반응의 변화를 테스트하기 위한 것입니다.
2군은 라타노프로스트에 대한 안압 반응의 변화를 테스트하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 라타노프로스트
개인 간 라타노프로스트에 대한 반응의 변화를 비교하기 위해
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1군은 티몰롤에 대한 안압 반응의 변화를 테스트하기 위한 것입니다.
2군은 라타노프로스트에 대한 안압 반응의 변화를 테스트하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 간 안압의 변화.
기간: 약물치료 1주일 후 측정
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안압은 mm Hg로 측정되는 정상 상태의 양적 특성입니다.
안압은 다음과 같은 생리학적 요인(측정 단위)에 의해 결정됩니다: 안구액 또는 안방수 생성(마이크로리터/분), 안방수 유출(마이크로리터/분), 유출 저항(마이크로리터/분/mmHg) 및 정맥압( mm Hg) 눈.
이러한 모든 생리적 요인은 기준 조건과 녹내장 약물 치료에 따라 결정됩니다.
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약물치료 1주일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 간의 수성 흐름의 변화.
기간: 치료 1주일 후
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수류 생성(마이크로리터/분)은 기준 조건 및 녹내장 약물 치료 하에 결정될 것이다.
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치료 1주일 후
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상공막 정맥압의 변화.
기간: 1주 치료
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눈의 상공막 정맥압(mm Hg)은 기준 조건 및 녹내장 약물 치료 하에 결정될 것이다.
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1주 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sayoko E Moroi, MD, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kolli A, Toris CB, Reed DM, Gilbert J, Sit AJ, Gulati V, Kazemi A, Fan S, Musch DC, Moroi SE. The Effects of Topical Timolol and Latanoprost on Calculated Ocular Perfusion Pressure in Nonglaucomatous Volunteers. J Ocul Pharmacol Ther. 2021 Dec;37(10):565-574. doi: 10.1089/jop.2021.0068. Epub 2021 Oct 4.
- Man X, Costa R, Ayres BM, Moroi SE. Acetazolamide-Induced Bilateral Ciliochoroidal Effusion Syndrome in Plateau Iris Configuration. Am J Ophthalmol Case Rep. 2016 Oct;3:14-17. doi: 10.1016/j.ajoc.2016.05.003. Epub 2016 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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