심부전을 위한 식이성 질산염(HF)

모든 연구 및 하위 연구:

A) 모든 피험자가 동의합니다. B) 모든 피험자는 조사관이 자신의 의료 기록을 검토할 수 있도록 허가합니다.

BRJ 주요 연구(급성 용량 BRJ 개입)의 경우:

1. 참여에 동의한 후 피험자는 연구 중에 침을 뱉거나 항균성 구강 세척제, 제산제, 양성자 펌프 억제제 또는 껌을 사용하지 않도록 지시받습니다.
2. 피험자는 자신의 의료 건강에 관한 설문지(기본 건강 설문지, 미네소타 심부전 환자 설문지, 자기 공명 안전 -즉, 이식된 심박 조율기에 관한 질문 등...)에 답해야 합니다. 공부하는 동안의 시간.
3. 피험자는 그들의 전형적인 식이 섭취와 관련하여 영양사와 면담을 하고 저질산염 식이에 대해 지시를 받습니다.
4. 연구 방문 #1에서 대상체는 BRJ(제임스 화이트 드링크) 또는 위약(질산염 없는 BRJ)의 "주사"를 받도록 무작위 배정될 것입니다.
5. BRJ 또는 위약을 받기 전과 후 3 시점(~1시간)에 피험자는 혈장 영양분/호르몬 수치에 대한 정맥 절개술을 받고 혈압을 확인합니다. 그들은 또한 약 4tbps의 희석된 질산염 용액을 헹구고(5분) 뱉어 내도록 요청받을 것이므로 섭취 후 ~ 1 1/4시간에 질산염에서 아질산염으로의 전환을 정량화할 수 있습니다. 그리고 침.
6. 섭취 후 ~ 1시간 30분 후, 피험자는 6분 동안 걷기 시작합니다.
7. 섭취 후 ~ 2시간 후, 피험자는 15, 30 및 45W에서 6분 동안 에르고미터 페달을 밟습니다(최대 산소 소비량(VO2) 피크, 즉 최대 산소 소비량의 ~50, ~60 및 ~70% 필요). ParvoMedics TrueOne(브랜드임) 대사 카트를 사용하여 측정합니다. 스테이지 사이에는 5분의 휴식이 허용됩니다. 각 단계의 마지막 2분 동안의 평균 VO2는 이전에 설명한 화학양론 방정식을 사용하여 총 효율과 델타 효율을 계산하는 데 사용됩니다. 10분의 휴식 시간 후, 10W/분 램프 프로토콜을 사용하여 수행되는 연속 운동 테스트 중에 최대 파워와 VO2 피크가 결정됩니다.

8. 피험자는 가벼운 운동(심장 기능이 있는 경우 시간이 있는 경우)과 함께 골격근(및 시간 심장 성능이 있는 경우)에 대한 자기 공명(MR) 연구(6분 동안 페달에서 한 발을 최대 이하의 등척성 운동(50에서 1초 수축)) 수행합니다. 이전에 결정된 최대 자발적 수축의 % - 의료 차트의 VO2 최고 수준에 따라 - 매 9초마다) 운동 전, 도중 및 후에 획득한 스펙트럼.

   운동하는 동안 피험자는 심박수, 혈압 및 리듬을 모니터링합니다.

9. 피험자는 박테리아 DNA 분석을 위해 구강 면봉 채취를 요청받게 됩니다(스위시 및 침 후). 9A) 피험자는 체성분 분석을 위해 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캔을 받게 됩니다(BRJ 섭취 전 또는 후에 - 이는 표현형 측정 - 종료점이 아님)
10. 피험자는 7일의 휴약 기간을 겪게 됩니다.
11. 피험자는 처음에 받지 않은 치료(BRJ 또는 위약)를 받은 다음 위에 나열된 연구를 반복하는 연구 2일차에 들어갑니다. 5)-9).

(총 공부시간은 5시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다)

더 긴 2주(또는 4주) BRJ 하위 연구의 경우: (대상에는 HF(심부전) 환자 및 비HF 대조군, 즉 심부전이 없는 환자가 포함됨)

1. 피험자는 위의 1-9단계를 거쳐 BRJ 1주(1 "샷"/일)를 섭취한 다음 5)-9)에 나열된 연구를 수행하도록 요청받을 것입니다.
2. 피험자는 BRJ를 1주 더 섭취하도록 요청받게 되며(총 2주 동안 하루에 1회 "샷") 나열된 5)-9) 연구를 반복합니다.

BRJ 신경근 기능 테스트 하위 연구의 경우:

1. 피험자는 위의 1-6단계를 거쳐야 합니다.
2. 피험자는 박테리아 DNA 분석을 위해 구강 면봉 채취를 받아야 합니다.
3. 피험자는 BRJ(또는 위약 섭취) 후 ~2시간에 심초음파 직후 등속성 동력계(이동 속도를 제어하면서 자발적인 근력 생성을 측정하는 장치)를 사용하여 신경근 기능 테스트를 받게 됩니다.

3A) 피험자는 Biodex 연구 직후 선택적 골격근 생검을 받도록 요청받을 것입니다.

3B) 피험자는 체성분 분석을 위해 이중 에너지 등속 동력학 연구를 받게 됩니다(연구 기간 중 언제든지).

4) 피험자는 7일 휴약 기간을 거칩니다.

5) 피험자는 처음에 받지 않은 치료(BRJ 또는 위약)를 받은 다음 위에 나열된 1-3에 나열된 연구를 반복하는 연구 2일차에 들어갑니다.

폐동맥(PA) 압력 하위 연구의 경우:

참고: 이 연구는 어쨌든 임상 목적(높은 PA 압력)을 위해 PA 카테터 배치를 겪고 있는 환자에서만 수행됩니다.

1. 참여에 동의한 후 피험자는 연구 중에 침을 뱉거나 항균성 구강 세척제, 제산제, 양성자 펌프 억제제 또는 껌을 사용하지 않도록 지시받습니다.
2. 피험자는 자신의 의료 건강에 관한 설문지(기본 건강 설문지, 미네소타 심부전 환자 설문지 등)에 답변해야 합니다. 2a) 피험자는 신체 검사를 받아야 합니다.
3. BRJ의 "주사"를 받기 전과 후 3(시간별) 시점에 피험자는 혈장 영양분/호르몬 수치를 위해 정맥 절개를 받고 혈압을 측정한 다음 작은 기계에 연결된 튜브에 바람을 불어넣습니다. 호흡에 포함된 산화질소의 양. 피험자는 또한 BRJ를 받기 전과 받은 후 3~시간마다 심혈관 측정(예: 심박출량, PA 압력 등)을 하게 됩니다. 이러한 측정은 임상 목적으로 배치되는 PA 카테터를 사용하여 이루어집니다.
4. 피험자가 LVAD 배치를 받는 경우 수술 전날 저녁(예상 평균 ~ 8-12시간 전)에 BRJ 또는 위약을 받도록 무작위 배정된 다음 LV 코어를 수확하고 나중 분석을 위해 즉시 동결합니다.
5. 심근 관류 연구를 받을 피험자는 동일한 기본 연구(호흡 NO, 혈장 질산염/아질산염 측정, 신경근 목표에서 언급한 대로)를 거치지만 피험자는 O를 받는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구도 받게 됩니다. -심근 혈류량을 정량화하기 위한 물 15 ~ BRJ 또는 위약 섭취 후 2시간. 그런 다음 그들은 7일의 세척 단계를 거친 다음 다른 치료(BRJ 또는 위약) 후 PET 연구를 반복합니다.