Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatit sydämen vajaatoimintaan (HF)

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ruokavalion nitraatit sydämen vajaatoimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko elintarvikkeessa, tässä tapauksessa punajuurimehussa (BRJ) olevat nitraatit tehokkaita parantamaan rasituksen sietokykyä ja/tai huipputehoa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tutkijat määrittävät myös, parantaako BRJ verenpainetta, harjoituksen tehokkuutta, verisuonten ja lihasten toimintaa ja nousevatko veren nitraattipitoisuudet tunneittain yhteensä 4 tunnin ajan BRJ:n nauttimisen jälkeen. Toissijainen tavoite on määrittää, ovatko BRJ-peräiset nitraatit edelleen tehokkaita 1, 2 ja 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kolmannen asteen tavoitteena on määrittää vaihtelu 6 minuutin kävelytestissä. Koehenkilöt vastaavat lääketieteelliseen perustietolomakkeeseen ja käyvät läpi 6 minuutin kävelytestin. Vähintään 48 tunnin levon jälkeen koehenkilöitä pyydetään toistamaan 6 minuutin kävely. Tutkijat (1) määrittävät, parantaako BRJ (verrattuna lumelääkkeeseen) huipputehoa sydämen vajaatoimintapotilailla ja kontrolleilla (noin 1½–2 tunnin kuluttua nauttimisesta); (2) vertaa muutoksia sydänlihaksessa (keskimäärin ~ 8-12 tuntia) BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen potilailla, joille tehdään vasemman kammion (LV) apuvälineiden sijoittaminen kliinisiin tarkoituksiin. (poikkileikkaustutkimus); (3) määrittää, alentaako BRJ kohonneita keuhkovaltimon (PA) paineita tai parantaako verisuonten ja/tai mikrovaskulaarista toimintaa (noin 1½ - 2 tunnin kuluttua nauttimisesta) potilailla, jotka ovat jo tulossa PA-katetriin kliinisiin tarkoituksiin; (4) vertaa fysiologisia muutoksia BRJ:n nauttimisen jälkeen ei-sydämen vajaatoimintakontrollipotilailla ja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Päätepisteet mitattuna samoissa aikapisteissä nauttimisen jälkeen. Tutkijat olettavat (1), että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on parempi harjoituskyky ja teho alhaisemmilla happikustannuksilla (ja siten suuremmalla tehokkuudella) ~ 1½-2 tuntia juurikasmehun (BRJ) nauttimisen jälkeen kuin lumelääkkeen nauttimisen jälkeen (juurikasmehu ilman sokeria). nitraatit); (2) että potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, on suurempi fysiologinen vaste BRJ:lle kuin ei-sydämen vajaatoimintakontrolleilla, koska ensiksi mainituilla on huonompi fysiologinen toiminta aluksi; (3) että potilailla, joilla on korkea keuhkovaltimon paine, paineet paranevat BRJ:n nauttimisen jälkeen; (4) että sydänlihaksen perfuusio on korkeampi BRJ:n nauttimisen jälkeen kuin lumelääkkeen jälkeen; (5) että syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) tasot nousevat vasemman kammion apuvälinenäytteissä (LVAD) BRJ:n nauttimisen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki opinnot ja osatutkimukset:

A) Kaikki tutkittavat hyväksytään. B) Kaikki koehenkilöt antavat tutkijoille luvan tarkastella lääketieteellisiä tietojaan.

BRJ-päätutkimuksessa (akuutin annoksen BRJ-interventio):

  1. Osallistumisen jälkeen koehenkilöitä neuvotaan pidättäytymään sylkemisestä tai antibakteerisen suuveden, antasidien, protonipumpun estäjien tai purukumin käyttämisestä tutkimuksen aikana.
  2. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan lääketieteellistä terveyttään koskeviin kyselyihin (perusterveyskysely, Minnesota, jolla on sydämen vajaatoiminta, magneettiresonanssiturvallisuus eli kysymykset implantoiduista sydämentahdistimista jne...) 2a) Koehenkilöille tehdään fyysinen tarkastus yhdessä aikaa tutkimuksen aikana.
  3. Ravitsemusterapeutti haastattelee koehenkilöitä heidän tyypillisestä ravinnostaan ​​ja opastaa vähänitraattista ruokavaliota.
  4. Opintovierailulla #1 koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko BRJ:tä (James White Drinks) tai lumelääkettä (BRJ ilman nitraatteja).
  5. Ennen BRJ:n tai lumelääkkeen saamista ja 3 ajankohtana (~ tunnin välein) koehenkilöille tehdään flebotomia plasman ravintoaine-/hormonitasojen selvittämiseksi ja heidän verenpaineensa tarkistetaan. Heitä pyydetään myös huuhtelemaan (5 minuuttia) ja sylkemään laimeaa ~ 4 tbps nitraattiliuosta, jotta voimme määrittää nitraatin konversion nitriitiksi noin 1 1/4 tunnin kuluttua nauttimisesta. 5A) Koehenkilöille tehdään kaikukardiogrammi heti huuhtelun jälkeen ja sylkeä.
  6. ~ 1 3/4 tuntia nauttimisen jälkeen koehenkilöt kävelevät 6 minuuttia.
  7. ~ 2 tuntia nauttimisen jälkeen koehenkilö polkee ergometriä 6 minuutin ajan 15, 30 ja 45 W teholla (vaatii ~50, ~60 ja ~70 % hapenkulutuksen (VO2) huipun, eli huippuhapenkulutuksen) samalla kun VO2 mitataan ParvoMedics TrueOne (tämä on tuotemerkki) aineenvaihduntakärryllä. Viiden minuutin lepojaksojen välissä sallitaan. Keskimääräistä VO2:ta kunkin vaiheen viimeisen 2 minuutin aikana käytetään brutto- ja delta-hyötysuhteen laskemiseen käyttämällä stoikiometrisiä yhtälöitä, kuten aiemmin on kuvattu. 10 minuutin lepojakson jälkeen huipputeho ja VO2-huippu määritetään jatkuvassa rasitustestissä, joka suoritetaan käyttämällä 10 W/min ramppiprotokollaa.
  8. Tämän jälkeen koehenkilöt (välittömästi sen jälkeen) läpikäyvät luurankolihasten magneettiresonanssitutkimuksen (ja jos sydämen suorituskykyyn on aikaa) miedolla harjoituksella (toisen jalkansa painaminen polkimella 6 minuutin submaksimaalisen isometrisen harjoituksen ajan (1 s supistuminen 50 asteessa). % aiemmin määritetystä maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta - niiden VO2-huipputasojen mukaan heidän lääketieteellisissä kartoissa - 9 s välein) spektreillä, jotka on hankittu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.

    Harjoituksen aikana tutkittavien sykettä, verenpainetta ja rytmiä seurataan.

  9. Koehenkilöitä pyydetään ottamaan vanupuikko suusta bakteeri-DNA-analyyseja varten (huuhtelun ja sylkemisen jälkeen) 9A) Koehenkilöille tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) kehonkoostumusanalyysiä varten (joko ennen BRJ:n nauttimista tai sen jälkeen - se on fenotyyppimittaus – ei päätepiste)
  10. Koehenkilöt käyvät läpi 7 päivän pesujakson
  11. Koehenkilöt tulevat tutkimuspäivälle 2, jolloin he saavat sen hoidon (BRJ tai lumelääke), jota he eivät ensin saaneet, ja toistavat sitten yllä luetellut tutkimukset 5)-9).

(Tutkimuksen kokonaisajaksi arvioidaan 5 tuntia)

Pidempi 2 (tai 4) viikon BRJ-alatutkimus: (kohteita ovat HF-potilaat (sydämen vajaatoiminta) ja muut kuin HF-kontrollit, eli ne, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa)

  1. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yllä olevat vaiheet 1-9, nauttimaan 1 viikko BRJ:tä (1 "pistos"/päivä) ja sitten suorittamaan 5)-9) luetellut tutkimukset.
  2. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vielä 1 viikko BRJ-hoitoa (1 "pistos" päivässä yhteensä 2 viikon ajan) ja sen jälkeen uusittava 5)–9 luetellut tutkimukset.

BRJ-hermo-lihastoiminnan testauksen alatutkimus:

  1. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yllä olevat vaiheet 1-6
  2. Koehenkilöitä pyydetään ottamaan suupuikko bakteeri-DNA-analyysejä varten.
  3. Koehenkilöt testataan hermo-lihastoiminnasta isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka mittaa vapaaehtoista lihasvoiman tuotantoa samalla kun ohjataan liikkeen nopeutta) välittömästi kaikukardiogrammin jälkeen noin 2 tuntia BRJ:n (tai lumelääkkeen nauttimisen) jälkeen.

3A) Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan valinnainen luustolihasbiopsia välittömästi Biodex-tutkimuksen jälkeen.

3B) Koehenkilöt käyvät läpi kaksoisenergian isokineettisen dynamometrian tutkimuksen kehonkoostumusanalyysiä varten (milloin tahansa tutkimuspäivän aikana).

4) Koehenkilöt käyvät läpi 7 päivän pesujakson.

5) Koehenkilöt saapuvat tutkimuspäiväksi 2, jolloin he saavat sen hoidon (BRJ tai lumelääke), jota he eivät ensin saaneet, ja toistavat sitten yllä luetellut tutkimukset 1-3.

Keuhkovaltimon (PA) paineen alatutkimus:

HUOMAA: Tämä tutkimus suoritetaan vain potilaille, joille tehdään PA-katetri asettaminen kliinisiin tarkoituksiin (korkeat PA-paineet) joka tapauksessa.

  1. Osallistumisen jälkeen koehenkilöitä neuvotaan pidättäytymään sylkemisestä tai antibakteerisen suuveden, antasidien, protonipumpun estäjien tai purukumin käyttämisestä tutkimuksen aikana.
  2. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan lääketieteellistä terveyttä koskeviin kyselylomakkeisiin (perusterveyskysely, Minnesotan sydämen vajaatoimintakysely jne.) 2a) Koehenkilöitä pyydetään läpäisemään fyysinen tarkastus.
  3. Ennen ja 3 (tunnin välein) ajankohtana BRJ:n "pistoksen" saamisen jälkeen koehenkilöille tehdään flebotomia plasman ravintoaine-/hormonitasojen selvittämiseksi, heidän verenpaineensa tarkistetaan ja ne puhalletaan putkeen, joka on yhdistetty pieneen koneeseen, joka mittaa typpioksidin määrää hengityksessään. Koehenkilöille tehdään myös kardiovaskulaarisia mittauksia (esim. sydämen minuuttitilavuus, PA-paine jne.) ennen BRJ:n saamista ja 3 ~ tunnin välein sen jälkeen. Nämä mittaukset tehdään käyttämällä PA-katetria, joka asetetaan kliinisiin tarkoituksiin.
  4. Jos koehenkilölle tehdään LVAD-sijoitus, hänet satunnaistetaan saamaan BRJ tai lumelääke leikkausta edeltävänä iltana (arvioitu keskiarvo noin 8–12 tuntia ennen), minkä jälkeen LV-ydin kerätään ja pakastetaan välittömästi myöhempää analyysiä varten.
  5. Koehenkilöille, joille tehdään sydänlihaksen perfuusiotutkimuksia, tehdään samat perustutkimukset (hengityksen NO, plasman nitraatti/nitriittimääritys, kuten hermolihastavoitteessa mainittiin, mutta koehenkilöille tehdään myös positroniemissiotomografia (PET), jossa he saavat O:ta. -15 vettä sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin ~ 2 tuntia BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. Sitten he käyvät läpi 7 päivän pesuvaiheen ja toistavat PET-tutkimuksen toisen hoidon (BRJ tai lumelääke) jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Purdue University Indianapolis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä ja naisilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta (ja/tai keuhkoverenpainetauti PA-katetri-alatutkimuksessa).
  • Ikä > tai = 18 vuotta ja saman ikäluokan kontrollit ilman sydämen vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18v.
  • Fosfodiesteraasi-inhibiittoreita (esim. Viagra) käyttävät jätetään pois, koska ne voivat voimistaa NO-vaikutuksia.
  • Protonipumpun estäjiä, antasideja tai ksantiinioksidaasin estäjiä käyttävät jätetään pois, koska ne voivat vaikuttaa nitraatin (NO3-) ja nitriitin (NO2-) pelkistymiseen typpioksidiksi (NO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Punajuurimehu ilman nitraattia
Potilaita tutkitaan ennen nitraattittoman punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen
kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa
Muut nimet:
  • Beet It
Active Comparator: Punajuurimehu nitraatilla
Potilaita tutkitaan ennen nitraatin kanssa punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen.
kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa
Muut nimet:
  • Beet It

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen polven ojentajateho
Aikaikkuna: 2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
Nelipäisen lihasryhmän maksimivoima mitattuna käyttämällä isokineettistä dynamometriaa
2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: 2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
Huippuhapenkulutus mitattuna puolimakaavan sykliergometriharjoituksen aikana
2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason plasmanitraatti
Aikaikkuna: 0 h
Nitraatti plasmassa ennen punajuurimehun nauttimista
0 h
Plasmanitraatti @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
Nitraatti plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
1 h
Plasmanitraatti @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
Nitraatti plasmassa 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
2 h
Plasmanitraatti @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
Typpioksidia hengityksessä 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen
10 min harjoituksen jälkeen
Perustason plasmanitriitti
Aikaikkuna: 0 h
Nitriittiä plasmassa ennen punajuurimehun nauttimista
0 h
Plasmanitriitti @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
Nitriittiä plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
1 h
Plasmanitriitti @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
Nitriittiä plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
2 h
Plasmanitriitti @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
Nitriitti plasmassa 10 min rasitustestin jälkeen
10 min harjoituksen jälkeen
Hengityksen lähtötilanne typpioksidi
Aikaikkuna: 0 h
Typpioksidia hengitettynä ennen punajuurimehun nauttimista
0 h
Hengitä typpioksidia @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
Typpioksidia hengitettynä 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
1 h
Hengitä typpioksidia @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
Typpioksidia hengityksessä 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
2 h
Hengitä typpioksidia @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min postaus
Typpioksidia hengityksessä 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen
10 min postaus
Perustason systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 h
Systolinen verenpaine ennen punajuurimehun nauttimista
0 h
Systolinen verenpaine @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
Systolinen verenpaine 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
1 h
Systolinen verenpaine @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
Systolinen verenpaine 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
2 h
Systolinen verenpaine @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
Systolinen verenpaine 10 min rasitustestin jälkeen
10 min harjoituksen jälkeen
Perustason diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 h
Diastolinen verenpaine ennen punajuurimehun nauttimista
0 h
Diastolinen verenpaine @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
Diastolinen verenpaine 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
1 h
Diastolinen verenpaine @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
Diastolinen verenpaine 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
2 h
Diastolinen verenpaine @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
Diastolinen verenpaine 10 min rasitustestin jälkeen
10 min harjoituksen jälkeen
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Koehenkilöille, joille tehdään MRI tai kaikukardiografia, tehdään erilaisia ​​sydämen toiminnan mittauksia
BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 1 päivän interventio
Jokaiselle potilaalle, jolle aiotaan sijoittaa PA-katetri kliinisiä tarkoituksia varten, heidän PA-paineensa mitataan ennen BRJ:n nauttimista ja sen jälkeen.
1 päivän interventio
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle tehdään tutkimus enintään ~ 2 viikon ajan
Jokaiselle koehenkilölle tehdään laser-Doppler-testi ja olkavarsivaltimotesti BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. On 10 päivän huuhtoutumisjakso, jonka jälkeen testi toistetaan sen jälkeen, kun koehenkilö on nauttinut BRJ:tä tai lumelääkettä (kumpaa ei otettu ensimmäisellä kerralla).
jokaiselle potilaalle tehdään tutkimus enintään ~ 2 viikon ajan
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen
Mittaamme perfuusiota noninvasiivisella PET-kuvauksella
ennen ja jälkeen BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen
Sydänlihaskudoksen muutokset
Aikaikkuna: BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Mittaamme syklisen GMP:n ja nitraattia LV-kudoksesta LVAD-asetuksen jälkeen ja joko BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew R Coggan, PhD, Indiana University School of Medicine
  • Päätutkija: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tiedot, jotka eivät sisällä HIPPA-tunnisteita, ovat saatavilla tarvittaessa, jos pyyntö on kaikkien liittovaltion ja yliopiston tietojen jakamista koskevien käytäntöjen mukainen. IPD:tä ei jaeta, koska kyseessä on pieni tutkimus yhdessä laitoksessa, joten koehenkilöiden tunnistamisen todennäköisyys kasvaisi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa