- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682356
Ruokavalion nitraatit sydämen vajaatoimintaan (HF)
Ruokavalion nitraatit sydämen vajaatoimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki opinnot ja osatutkimukset:
A) Kaikki tutkittavat hyväksytään. B) Kaikki koehenkilöt antavat tutkijoille luvan tarkastella lääketieteellisiä tietojaan.
BRJ-päätutkimuksessa (akuutin annoksen BRJ-interventio):
- Osallistumisen jälkeen koehenkilöitä neuvotaan pidättäytymään sylkemisestä tai antibakteerisen suuveden, antasidien, protonipumpun estäjien tai purukumin käyttämisestä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan lääketieteellistä terveyttään koskeviin kyselyihin (perusterveyskysely, Minnesota, jolla on sydämen vajaatoiminta, magneettiresonanssiturvallisuus eli kysymykset implantoiduista sydämentahdistimista jne...) 2a) Koehenkilöille tehdään fyysinen tarkastus yhdessä aikaa tutkimuksen aikana.
- Ravitsemusterapeutti haastattelee koehenkilöitä heidän tyypillisestä ravinnostaan ja opastaa vähänitraattista ruokavaliota.
- Opintovierailulla #1 koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko BRJ:tä (James White Drinks) tai lumelääkettä (BRJ ilman nitraatteja).
- Ennen BRJ:n tai lumelääkkeen saamista ja 3 ajankohtana (~ tunnin välein) koehenkilöille tehdään flebotomia plasman ravintoaine-/hormonitasojen selvittämiseksi ja heidän verenpaineensa tarkistetaan. Heitä pyydetään myös huuhtelemaan (5 minuuttia) ja sylkemään laimeaa ~ 4 tbps nitraattiliuosta, jotta voimme määrittää nitraatin konversion nitriitiksi noin 1 1/4 tunnin kuluttua nauttimisesta. 5A) Koehenkilöille tehdään kaikukardiogrammi heti huuhtelun jälkeen ja sylkeä.
- ~ 1 3/4 tuntia nauttimisen jälkeen koehenkilöt kävelevät 6 minuuttia.
- ~ 2 tuntia nauttimisen jälkeen koehenkilö polkee ergometriä 6 minuutin ajan 15, 30 ja 45 W teholla (vaatii ~50, ~60 ja ~70 % hapenkulutuksen (VO2) huipun, eli huippuhapenkulutuksen) samalla kun VO2 mitataan ParvoMedics TrueOne (tämä on tuotemerkki) aineenvaihduntakärryllä. Viiden minuutin lepojaksojen välissä sallitaan. Keskimääräistä VO2:ta kunkin vaiheen viimeisen 2 minuutin aikana käytetään brutto- ja delta-hyötysuhteen laskemiseen käyttämällä stoikiometrisiä yhtälöitä, kuten aiemmin on kuvattu. 10 minuutin lepojakson jälkeen huipputeho ja VO2-huippu määritetään jatkuvassa rasitustestissä, joka suoritetaan käyttämällä 10 W/min ramppiprotokollaa.
Tämän jälkeen koehenkilöt (välittömästi sen jälkeen) läpikäyvät luurankolihasten magneettiresonanssitutkimuksen (ja jos sydämen suorituskykyyn on aikaa) miedolla harjoituksella (toisen jalkansa painaminen polkimella 6 minuutin submaksimaalisen isometrisen harjoituksen ajan (1 s supistuminen 50 asteessa). % aiemmin määritetystä maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta - niiden VO2-huipputasojen mukaan heidän lääketieteellisissä kartoissa - 9 s välein) spektreillä, jotka on hankittu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Harjoituksen aikana tutkittavien sykettä, verenpainetta ja rytmiä seurataan.
- Koehenkilöitä pyydetään ottamaan vanupuikko suusta bakteeri-DNA-analyyseja varten (huuhtelun ja sylkemisen jälkeen) 9A) Koehenkilöille tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) kehonkoostumusanalyysiä varten (joko ennen BRJ:n nauttimista tai sen jälkeen - se on fenotyyppimittaus – ei päätepiste)
- Koehenkilöt käyvät läpi 7 päivän pesujakson
- Koehenkilöt tulevat tutkimuspäivälle 2, jolloin he saavat sen hoidon (BRJ tai lumelääke), jota he eivät ensin saaneet, ja toistavat sitten yllä luetellut tutkimukset 5)-9).
(Tutkimuksen kokonaisajaksi arvioidaan 5 tuntia)
Pidempi 2 (tai 4) viikon BRJ-alatutkimus: (kohteita ovat HF-potilaat (sydämen vajaatoiminta) ja muut kuin HF-kontrollit, eli ne, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa)
- Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yllä olevat vaiheet 1-9, nauttimaan 1 viikko BRJ:tä (1 "pistos"/päivä) ja sitten suorittamaan 5)-9) luetellut tutkimukset.
- Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vielä 1 viikko BRJ-hoitoa (1 "pistos" päivässä yhteensä 2 viikon ajan) ja sen jälkeen uusittava 5)–9 luetellut tutkimukset.
BRJ-hermo-lihastoiminnan testauksen alatutkimus:
- Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yllä olevat vaiheet 1-6
- Koehenkilöitä pyydetään ottamaan suupuikko bakteeri-DNA-analyysejä varten.
- Koehenkilöt testataan hermo-lihastoiminnasta isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka mittaa vapaaehtoista lihasvoiman tuotantoa samalla kun ohjataan liikkeen nopeutta) välittömästi kaikukardiogrammin jälkeen noin 2 tuntia BRJ:n (tai lumelääkkeen nauttimisen) jälkeen.
3A) Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan valinnainen luustolihasbiopsia välittömästi Biodex-tutkimuksen jälkeen.
3B) Koehenkilöt käyvät läpi kaksoisenergian isokineettisen dynamometrian tutkimuksen kehonkoostumusanalyysiä varten (milloin tahansa tutkimuspäivän aikana).
4) Koehenkilöt käyvät läpi 7 päivän pesujakson.
5) Koehenkilöt saapuvat tutkimuspäiväksi 2, jolloin he saavat sen hoidon (BRJ tai lumelääke), jota he eivät ensin saaneet, ja toistavat sitten yllä luetellut tutkimukset 1-3.
Keuhkovaltimon (PA) paineen alatutkimus:
HUOMAA: Tämä tutkimus suoritetaan vain potilaille, joille tehdään PA-katetri asettaminen kliinisiin tarkoituksiin (korkeat PA-paineet) joka tapauksessa.
- Osallistumisen jälkeen koehenkilöitä neuvotaan pidättäytymään sylkemisestä tai antibakteerisen suuveden, antasidien, protonipumpun estäjien tai purukumin käyttämisestä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan lääketieteellistä terveyttä koskeviin kyselylomakkeisiin (perusterveyskysely, Minnesotan sydämen vajaatoimintakysely jne.) 2a) Koehenkilöitä pyydetään läpäisemään fyysinen tarkastus.
- Ennen ja 3 (tunnin välein) ajankohtana BRJ:n "pistoksen" saamisen jälkeen koehenkilöille tehdään flebotomia plasman ravintoaine-/hormonitasojen selvittämiseksi, heidän verenpaineensa tarkistetaan ja ne puhalletaan putkeen, joka on yhdistetty pieneen koneeseen, joka mittaa typpioksidin määrää hengityksessään. Koehenkilöille tehdään myös kardiovaskulaarisia mittauksia (esim. sydämen minuuttitilavuus, PA-paine jne.) ennen BRJ:n saamista ja 3 ~ tunnin välein sen jälkeen. Nämä mittaukset tehdään käyttämällä PA-katetria, joka asetetaan kliinisiin tarkoituksiin.
- Jos koehenkilölle tehdään LVAD-sijoitus, hänet satunnaistetaan saamaan BRJ tai lumelääke leikkausta edeltävänä iltana (arvioitu keskiarvo noin 8–12 tuntia ennen), minkä jälkeen LV-ydin kerätään ja pakastetaan välittömästi myöhempää analyysiä varten.
- Koehenkilöille, joille tehdään sydänlihaksen perfuusiotutkimuksia, tehdään samat perustutkimukset (hengityksen NO, plasman nitraatti/nitriittimääritys, kuten hermolihastavoitteessa mainittiin, mutta koehenkilöille tehdään myös positroniemissiotomografia (PET), jossa he saavat O:ta. -15 vettä sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin ~ 2 tuntia BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. Sitten he käyvät läpi 7 päivän pesuvaiheen ja toistavat PET-tutkimuksen toisen hoidon (BRJ tai lumelääke) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Purdue University Indianapolis
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä ja naisilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta (ja/tai keuhkoverenpainetauti PA-katetri-alatutkimuksessa).
- Ikä > tai = 18 vuotta ja saman ikäluokan kontrollit ilman sydämen vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v.
- Fosfodiesteraasi-inhibiittoreita (esim. Viagra) käyttävät jätetään pois, koska ne voivat voimistaa NO-vaikutuksia.
- Protonipumpun estäjiä, antasideja tai ksantiinioksidaasin estäjiä käyttävät jätetään pois, koska ne voivat vaikuttaa nitraatin (NO3-) ja nitriitin (NO2-) pelkistymiseen typpioksidiksi (NO).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Punajuurimehu ilman nitraattia
Potilaita tutkitaan ennen nitraattittoman punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen
|
kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Punajuurimehu nitraatilla
Potilaita tutkitaan ennen nitraatin kanssa punajuurimehun nauttimista ja sen jälkeen.
|
kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen polven ojentajateho
Aikaikkuna: 2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasryhmän maksimivoima mitattuna käyttämällä isokineettistä dynamometriaa
|
2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: 2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
|
Huippuhapenkulutus mitattuna puolimakaavan sykliergometriharjoituksen aikana
|
2-3 tuntia nitraattia sisältävän tai olennaisesti nitraattittoman punajuurimehuannoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason plasmanitraatti
Aikaikkuna: 0 h
|
Nitraatti plasmassa ennen punajuurimehun nauttimista
|
0 h
|
|
Plasmanitraatti @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
|
Nitraatti plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
1 h
|
|
Plasmanitraatti @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
|
Nitraatti plasmassa 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
2 h
|
|
Plasmanitraatti @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
|
Typpioksidia hengityksessä 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen
|
10 min harjoituksen jälkeen
|
|
Perustason plasmanitriitti
Aikaikkuna: 0 h
|
Nitriittiä plasmassa ennen punajuurimehun nauttimista
|
0 h
|
|
Plasmanitriitti @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
|
Nitriittiä plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
1 h
|
|
Plasmanitriitti @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
|
Nitriittiä plasmassa 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
2 h
|
|
Plasmanitriitti @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
|
Nitriitti plasmassa 10 min rasitustestin jälkeen
|
10 min harjoituksen jälkeen
|
|
Hengityksen lähtötilanne typpioksidi
Aikaikkuna: 0 h
|
Typpioksidia hengitettynä ennen punajuurimehun nauttimista
|
0 h
|
|
Hengitä typpioksidia @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
|
Typpioksidia hengitettynä 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
1 h
|
|
Hengitä typpioksidia @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
|
Typpioksidia hengityksessä 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
2 h
|
|
Hengitä typpioksidia @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min postaus
|
Typpioksidia hengityksessä 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen
|
10 min postaus
|
|
Perustason systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 h
|
Systolinen verenpaine ennen punajuurimehun nauttimista
|
0 h
|
|
Systolinen verenpaine @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
|
Systolinen verenpaine 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
1 h
|
|
Systolinen verenpaine @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
|
Systolinen verenpaine 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
2 h
|
|
Systolinen verenpaine @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine 10 min rasitustestin jälkeen
|
10 min harjoituksen jälkeen
|
|
Perustason diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0 h
|
Diastolinen verenpaine ennen punajuurimehun nauttimista
|
0 h
|
|
Diastolinen verenpaine @ 1 h
Aikaikkuna: 1 h
|
Diastolinen verenpaine 1 h punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
1 h
|
|
Diastolinen verenpaine @ 2 h
Aikaikkuna: 2 h
|
Diastolinen verenpaine 2 tuntia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
2 h
|
|
Diastolinen verenpaine @ 10 min harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min harjoituksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine 10 min rasitustestin jälkeen
|
10 min harjoituksen jälkeen
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Koehenkilöille, joille tehdään MRI tai kaikukardiografia, tehdään erilaisia sydämen toiminnan mittauksia
|
BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 1 päivän interventio
|
Jokaiselle potilaalle, jolle aiotaan sijoittaa PA-katetri kliinisiä tarkoituksia varten, heidän PA-paineensa mitataan ennen BRJ:n nauttimista ja sen jälkeen.
|
1 päivän interventio
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle tehdään tutkimus enintään ~ 2 viikon ajan
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään laser-Doppler-testi ja olkavarsivaltimotesti BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
On 10 päivän huuhtoutumisjakso, jonka jälkeen testi toistetaan sen jälkeen, kun koehenkilö on nauttinut BRJ:tä tai lumelääkettä (kumpaa ei otettu ensimmäisellä kerralla).
|
jokaiselle potilaalle tehdään tutkimus enintään ~ 2 viikon ajan
|
|
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen
|
Mittaamme perfuusiota noninvasiivisella PET-kuvauksella
|
ennen ja jälkeen BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen
|
|
Sydänlihaskudoksen muutokset
Aikaikkuna: BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Mittaamme syklisen GMP:n ja nitraattia LV-kudoksesta LVAD-asetuksen jälkeen ja joko BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
BRJ:n tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew R Coggan, PhD, Indiana University School of Medicine
- Päätutkija: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, Blackwell JR, DiMenna FJ, Pavey TG, Wilkerson DP, Benjamin N, Winyard PG, Jones AM. Acute and chronic effects of dietary nitrate supplementation on blood pressure and the physiological responses to moderate-intensity and incremental exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Oct;299(4):R1121-31. doi: 10.1152/ajpregu.00206.2010. Epub 2010 Aug 11.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Kenjale AA, Ham KL, Stabler T, Robbins JL, Johnson JL, Vanbruggen M, Privette G, Yim E, Kraus WE, Allen JD. Dietary nitrate supplementation enhances exercise performance in peripheral arterial disease. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1582-91. doi: 10.1152/japplphysiol.00071.2011. Epub 2011 Mar 31.
- Masschelein E, Van Thienen R, Wang X, Van Schepdael A, Thomis M, Hespel P. Dietary nitrate improves muscle but not cerebral oxygenation status during exercise in hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2012 Sep 1;113(5):736-45. doi: 10.1152/japplphysiol.01253.2011. Epub 2012 Jul 5.
- Vanhatalo A, Fulford J, Bailey SJ, Blackwell JR, Winyard PG, Jones AM. Dietary nitrate reduces muscle metabolic perturbation and improves exercise tolerance in hypoxia. J Physiol. 2011 Nov 15;589(Pt 22):5517-28. doi: 10.1113/jphysiol.2011.216341. Epub 2011 Sep 12.
- Ferreira LF, Behnke BJ. A toast to health and performance! Beetroot juice lowers blood pressure and the O2 cost of exercise. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):585-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01457.2010. Epub 2010 Dec 23. No abstract available.
- Wilkerson DP, Hayward GM, Bailey SJ, Vanhatalo A, Blackwell JR, Jones AM. Influence of acute dietary nitrate supplementation on 50 mile time trial performance in well-trained cyclists. Eur J Appl Physiol. 2012 Dec;112(12):4127-34. doi: 10.1007/s00421-012-2397-6. Epub 2012 Apr 20.
- Tawa M, Nagata R, Sumi Y, Nakagawa K, Sawano T, Ohkita M, Matsumura Y. Preventive effects of nitrate-rich beetroot juice supplementation on monocrotaline-induced pulmonary hypertension in rats. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0249816. doi: 10.1371/journal.pone.0249816. eCollection 2021.
- Coggan AR, Leibowitz JL, Spearie CA, Kadkhodayan A, Thomas DP, Ramamurthy S, Mahmood K, Park S, Waller S, Farmer M, Peterson LR. Acute Dietary Nitrate Intake Improves Muscle Contractile Function in Patients With Heart Failure: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Trial. Circ Heart Fail. 2015 Sep;8(5):914-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002141. Epub 2015 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRJ_201111134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .