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심혈관 질환에 대한 지질의 차별적 효과: CALIBER 연구

2012년 9월 18일 업데이트: Owen Nicholas, University College, London

특정 심혈관 질환의 초기 발현에 대한 총 콜레스테롤, 비 HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 차등 효과(CALIBER 연구)

심혈관 사건에 대한 위험 인자로서 지질의 역할은 잘 기록되어 있지만 연구된 사건은 특정 세부 사항 없이 광범위하게 분류되었습니다. 이 연구에서는 보다 정제된 끝점 세트를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심혈관 사건의 위험 인자로서 지질(콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 역할은 잘 기록되어 있습니다. Emerging Risk Factors Collaboration은 콜레스테롤 농도와 첫 번째 비치명적 심근경색의 위험이 대략 로그 선형으로 조정된 연관성을 발견했습니다. 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사망; 허혈성, 출혈성 및 분류되지 않은 뇌졸중. 그들은 또한 HDL 콜레스테롤(HDL-C), 비HDL-C 및 기타 표준 위험 요인을 통제한 후 트리글리세리드 농도가 CHD 위험과 독립적으로 관련되지 않는다는 것을 발견했습니다. Prospective Studies Collaboration은 높은 HDL-C 및 낮은 비 HDL-C 수치가 낮은 허혈성 심장 질환 사망률과 거의 독립적으로 연관되어 있음을 발견했습니다. 광범위한 결과에 초점을 맞춤으로써 이러한 대규모 메타 분석은 다양한 심혈관 질환(CVD) 표현형의 발달, 질병 진행 및 심혈관 원인으로 인한 사망률 사이의 연관성을 통합합니다.

연결된 전자 건강 기록을 통해 우리는 지질 농도와 대뇌, 관상 동맥, 복부 및 말초 동맥 순환에 걸친 다양한 CVD 표현형의 초기 제시 사이의 연관성을 조사하기에 충분한 크기와 임상 세부 사항을 가진 코호트에 대한 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175872

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, WC1E 6BT
        • University College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 분석에 사용된 코호트는 영국 인구의 약 5%를 포함하는 데이터 연결에 동의한 영국의 225 GPRD 일반 진료에 등록된 환자로부터 추출되었습니다. 공개 코호트 디자인을 사용했는데, 여기서 참가자는 마지막 GPRD 데이터 제출일인 2001년 1월 1일부터 2010년 3월 25일 사이에 포함 기준을 충족했을 때 코호트에 합류했습니다. 연구 참여 이전에 환자가 30~100세이고 General Practice Research Database 데이터 품질 기준을 충족하는 최소 1년의 전자 건강 기록 데이터가 있고 심혈관 질환 표현형을 나타내는 기록이 없는 경우 환자를 코호트에 포함했습니다. 심혈관 종점 중 하나가 처음 제시된 날짜까지 환자를 추적했거나 병원을 떠난 날짜 또는 마지막 데이터 제출 날짜에 검열되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 30~100세, General Practice Research Database 데이터 품질 표준을 충족하는 최소 1년 간의 전자 건강 기록 데이터 보유

제외 기준:

  • 심혈관 질환 표현형을 나타내는 기록 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
모든 코호트
2001년 1월 1일부터 2010년 3월 25일 사이에 포함 기준을 충족하는 GPRD(General Practice Research Database)의 초기 건강한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 협심증의 비율
기간: 코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.
연구 집단에서 안정형 협심증의 발생률
코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안정 협심증의 비율
기간: 코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.
연구 집단에서 불안정 협심증의 발생률
코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 ST 상승 심근 경색 비율
기간: 코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.
비 ST 상승 심근 경색의 발생률
코호트는 평균 7년 동안 추적 관찰했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

Wellcome Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALIBER-12-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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