Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinky lipidů na kardiovaskulární onemocnění: studie CALIBER

18. září 2012 aktualizováno: Owen Nicholas, University College, London

Diferenciální účinky celkového cholesterolu, non-HDL cholesterolu a triglyceridů na počáteční prezentaci specifických kardiovaskulárních onemocnění (studie CALIBER)

Role lipidů jako rizikových faktorů kardiovaskulárních příhod je dobře zdokumentována, ačkoli studované příhody byly z velké části široké třídy bez konkrétních podrobností. Tato studie bude zkoumat jemnější sadu koncových bodů.

Přehled studie

Detailní popis

Úloha lipidů (cholesterolu a triglyceridů) jako rizikových faktorů kardiovaskulárních příhod je dobře zdokumentována. Společnost Emerging Risk Factors Collaboration nalezla přibližně log-lineárně upravené asociace koncentrací cholesterolu s riziky prvního nefatálního infarktu myokardu; úmrtí na koronární srdeční onemocnění (CHD); ischemická, hemoragická a neklasifikovaná cévní mozková příhoda. Zjistili také, že koncentrace triglyceridů nebyla nezávisle spojena s rizikem ICHS po kontrole HDL cholesterolu (HDL-C), non-HDL-C a dalších standardních rizikových faktorů. Prospektivní studie Collaboration zjistily, že vyšší hladiny HDL-C a nižší hladiny non-HDL-C byly přibližně nezávisle spojeny s nižší mortalitou na ischemickou chorobu srdeční. Zaměřením na široké výsledky tyto velké metaanalýzy spojují souvislost mezi vývojem různých fenotypů kardiovaskulárních onemocnění (CVD), progresí onemocnění a mortalitou z kardiovaskulárních příčin.

S propojenými elektronickými zdravotními záznamy máme potenciál pro kohortu s dostatečnou velikostí a klinickými detaily, abychom prozkoumali souvislost mezi koncentracemi lipidů a počáteční prezentací řady fenotypů CVD v mozkové, koronární, abdominální a periferní arteriální cirkulaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175872

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, WC1E 6BT
        • University College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta použitá v této analýze byla vybrána z pacientů registrovaných u 225 praktických lékařů GPRD v Anglii, kteří souhlasili se spojením dat, pokrývající přibližně 5 % populace Spojeného království. Použili jsme otevřený návrh kohorty, kde se účastníci připojili ke kohortě, když splnili kritéria pro zařazení v kterémkoli okamžiku mezi 1. lednem 2001 a 25. březnem 2010, datem posledního předložení dat GPRD. Do kohorty byli zařazeni pacienti, kteří byli před vstupem do studie ve věku 30 až 100 let, měli alespoň jeden rok data elektronických zdravotních záznamů, která splňují standardy kvality dat databáze General Practice Research Database, a neměli žádný záznam ukazující na fenotypy kardiovaskulárních onemocnění. Pacienti byli sledováni až do data úvodní prezentace jednoho z našich kardiovaskulárních endpointů nebo byli cenzurováni k datu opuštění praxe nebo datu posledního předložení dat z jejich praxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 30 až 100 let, měl alespoň jeden rok údaje z elektronických zdravotních záznamů, které splňují standardy kvality dat databáze General Practice Research Database

Kritéria vyloučení:

  • Žádný záznam ukazující na fenotypy kardiovaskulárních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celá kohorta
Zpočátku zdraví pacienti v databázi General Practice Research Database (GPRD) splňující kritéria pro zařazení kdykoli mezi 1. lednem 2001 a 25. březnem 2010

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stabilní anginy pectoris
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
Výskyt stabilní anginy pectoris ve studované populaci
Kohorta byla sledována v průměru 7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nestabilní anginy pectoris
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
Výskyt nestabilní anginy pectoris ve studované populaci
Kohorta byla sledována v průměru 7 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost infarktu myokardu bez ST elevace
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
Incidence infarktu myokardu bez ST elevace
Kohorta byla sledována v průměru 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit