- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01687686
Diferenciální účinky lipidů na kardiovaskulární onemocnění: studie CALIBER
Diferenciální účinky celkového cholesterolu, non-HDL cholesterolu a triglyceridů na počáteční prezentaci specifických kardiovaskulárních onemocnění (studie CALIBER)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úloha lipidů (cholesterolu a triglyceridů) jako rizikových faktorů kardiovaskulárních příhod je dobře zdokumentována. Společnost Emerging Risk Factors Collaboration nalezla přibližně log-lineárně upravené asociace koncentrací cholesterolu s riziky prvního nefatálního infarktu myokardu; úmrtí na koronární srdeční onemocnění (CHD); ischemická, hemoragická a neklasifikovaná cévní mozková příhoda. Zjistili také, že koncentrace triglyceridů nebyla nezávisle spojena s rizikem ICHS po kontrole HDL cholesterolu (HDL-C), non-HDL-C a dalších standardních rizikových faktorů. Prospektivní studie Collaboration zjistily, že vyšší hladiny HDL-C a nižší hladiny non-HDL-C byly přibližně nezávisle spojeny s nižší mortalitou na ischemickou chorobu srdeční. Zaměřením na široké výsledky tyto velké metaanalýzy spojují souvislost mezi vývojem různých fenotypů kardiovaskulárních onemocnění (CVD), progresí onemocnění a mortalitou z kardiovaskulárních příčin.
S propojenými elektronickými zdravotními záznamy máme potenciál pro kohortu s dostatečnou velikostí a klinickými detaily, abychom prozkoumali souvislost mezi koncentracemi lipidů a počáteční prezentací řady fenotypů CVD v mozkové, koronární, abdominální a periferní arteriální cirkulaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 30 až 100 let, měl alespoň jeden rok údaje z elektronických zdravotních záznamů, které splňují standardy kvality dat databáze General Practice Research Database
Kritéria vyloučení:
- Žádný záznam ukazující na fenotypy kardiovaskulárních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Celá kohorta
Zpočátku zdraví pacienti v databázi General Practice Research Database (GPRD) splňující kritéria pro zařazení kdykoli mezi 1. lednem 2001 a 25. březnem 2010
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra stabilní anginy pectoris
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Výskyt stabilní anginy pectoris ve studované populaci
|
Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra nestabilní anginy pectoris
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Výskyt nestabilní anginy pectoris ve studované populaci
|
Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Četnost infarktu myokardu bez ST elevace
Časové okno: Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Incidence infarktu myokardu bez ST elevace
|
Kohorta byla sledována v průměru 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALIBER-12-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .